Новини
15.05.2012 Українська медична спілка: технологія надання послуги «Ліки на замовлення» апробована роками
Нагадаємо, що 8 травня 2012 р. у Державній службі України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) відбулося обговорення з представниками громадських організацій питання впровадження вимог, за умови виконання яких суб’єкти господарської діяльності могли б доставляти лікарські засоби споживачеві. У ході зустрічі сторони домовилися, що найближчим часом представники фармацевтичної спільноти нададуть свої пропозиції стосовно конкретних вимог до транспорту та персоналу, що мають здійснювати доставку ліків на адресу замовника.
15.05.2012 Завершено процес реєстрації оптово-роздрібних цін ще за двома напрямками
Станом на 15 травня 2012 року завершено процес реєстрації оптово-роздрібних цін ще за двома напрямками. Зокрема зареєстровано усі ціни на лікарські засоби по заходам щодо забезпечення медикаментами дітей хворих на гіпофізарний нанізм . Торги відбудуться 07.06.12. Також зареєстровано усі ціни на медикаменти для лікування дітей з муковісцидозом по Національному плану дій щодо реалізації Конвенції ООН про права дитини. Торги за даним напрямком заплановано на 21.06.12.
15.05.2012 Оценкой эффективности медицинских технологий и лекарств должны заниматься эксперты
Все чаще в интернете, в частности, в социальных сетях и посредством электронных рассылок распространяются заявления об отсутствии доказательств эффективности некоторых лекарственных средств, давно присутствующих на рынке и применяемых в медицинской практике. При этом распространители заявлений ссылаются на известных и весьма авторитетных специалистов в области доказательной медицины. Конечно, эта информация сильно волнует как потребителей, так и представителей медицинского сообщества. И, несмотря на свою ложность и необъективность, она способствует формированию недоверия к медицине. Примером, может служить статья, размещенная на сайте ОФ «Амансаулык», в которой приводится список так называемых «бесполезных лекарств», причем в качестве автора указывается президент МОО «Общество фармакоэкономических исследований» РАМН П.А. Воробьев. В качестве источника статьи приводится адрес www.nnm - сайт, предлагающий доступ к он-лайновым сервисам, включая средства общения, размещения контента, голосования и обсуждения. Для привлечения пользователей на нем публикуется самая интригующая информация на различные темы, собранная со всего интернет-пространства, или попросту говоря, сплетни. В данную категорию попал и материал о лекарствах, ставший сегодня предметом нашего обсуждения. Ну а как же иначе, лекарства товар социально значимый, спрос на который остается относительно стабильным вне зависимости от состояния экономики. С просьбой прокомментировать данный материал мы обратились к члену редакционной коллегии нашего издания, члену Республиканской формулярной комиссии РК Рафаилю КИПШАКБАЕВУ.
15.05.2012 ГУ здравоохранения КГГА закупило почти 115 тыс. флаконов и картриджей инсулина
Главное управление здравоохранения исполнительного органа Киевского горсовета Киевской горгосадминистрации закупило 114 910 флаконов и картриджей инсулина общей стоимостью 5 592 340 грн. Об этом сообщает сайт государственных закупок.
15.05.2012 Тест на стерильность, проведение теста
Введение
Тест на стерильность подтверждает факт отсутствия в тестируемом образце микроорганизмов. Тем не менее, данный тест не подтверждает стерильность всей серии. Стерильность серии можно определить с помощью соответствующих валидированных методик при условии соблюдения требований GMP.
С помощью соответствующих тестов следует подтвердить, что выпускаемые серии можно считать гомогенными и приспособить план пробоотбора данному условию.
В случае препаратов, которые подлежат стерилизации в окончательной первичной упаковке, в процессе стерилизации предусмотрено множество измерений физических и биологических параметров, так что существует высокая вероятность, что все произведенные единицы будут стерильными. Тест на стерильность можно проводить только в установленных интервалах – выдача разрешения на реализацию по параметрам.
Для препаратов, приготовляемых в асептических условиях, выдача разрешения на реализацию по параметрам не подходит. Асептический процесс производства следует валидировать с помощью нескольких циклов теста media-fill.
Необходимо контролировать на стерильность все выпускаемые серии. Важно правильно составить план пробоотбора. При асептическом наполнении следует брать пробы в начале, посредине и в конце процесса наполнения.
Вероятность обнаружения микроорганизмов при тесте на стерильность возрастает с количеством последних в тестируемой пробе и с количеством подконтрольных проб из серии. Необходимо иметь в виду, что при низком уровне контаминации в пробе, можно вообще не отметить наличие микроорганизмов.
15.05.2012 Аптечные продажи лекарств в РФ в 1-м квартале выросли
Аптечные продажи готовых лекарственных средств в РФ в январе-марте 2012 года выросли относительно того же периода предыдущего года в закупочных ценах аптек на 10,4% до 126,26 млрд рублей, говорится в аналитическом обзоре агентства DSM Group.
Відповідно до частини другої статті 7 Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції» та частини першої статті 11 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції», Держлікслужба України здійснює моніторинг причин і кількості звернень споживачів (користувачів) про захист їх права на безпечні медичні вироби, причин і кількості нещасних випадків та випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок використання медичних виробів.
Наступна сторінка