Новини
18.05.2026 Новий порядок підтвердження GMP створить додаткові бар’єри для доступу ліків Комітет з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації звертає увагу органів державної влади та громадськості на ризики, які може створити прийняття в поточній редакції проєкту наказу МОЗ України щодо затвердження Порядку підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів, розташованого за межами України, вимогам GMP. Документ із 29 квітня перебуває на громадському обговоренні.
18.05.2026 Програма "Доступні ліки" поки не може повністю закрити потреби пацієнтів – думка Програма реімбурсації вартості лікарських засобів "Доступні ліки" поки не може повністю закрити потреби пацієнтів, вважає голова ГС "Асоціація фармацевтів України" Олена Омельчук.
18.05.2026 Наказ Держлікслужби від 15.05.2026 № 804-26 “Про ліцензування господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів”
18.05.2026 “21” травня 2026 року відбудеться засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики Під час засідання будуть розглянуті звіти за результатами інспектувань щодо відповідності умов виробництв лікарських засобів вимогам належної виробничої практики виробників
18.05.2026 Звіт Держлікслужби за 11 – 15 травня 2026 року З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 11 по 15 травня 2026 року здійснено.
17.05.2026 Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять бромфенак (bromfenac) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 12 – 15 січня 2026 року Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі отримання нових даних, включаючи приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до затвердженої інструкції для медичного застосування оригінального (референтного) лікарського засобу та гарантувати, що інформація про лікарський засіб відповідає сучасним науковим знанням.
17.05.2026 Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять мікофенолату мофетил (mycophenolate mofetil) та мікофенолову кислоту (mycophenolic acid) Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі отримання нових даних, включаючи приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до затвердженої інструкції для медичного застосування оригінального (референтного) лікарського засобу та гарантувати, що інформація про лікарський засіб відповідає сучасним науковим знанням.
Наступна сторінка