Новини
17.04.2012 В Китае арестованы производители фармацевтических капсул с повышенным содержанием хрома
Полиция китайской провинции Чжэцзян арестовали 22 человека по обвинению в производстве и продаже фармацевтических капсул с повышенным содержанием хрома, сообщает www.shanghaidaily.com.
17.04.2012 Эталон для производства: новая надежда. Необходима гармонизация с международными нормами
Во второй половине прошлого столетия в центре внимания специалистов фармацевтической отрасли оказалась проблема зависимости эффективности и безопасности лекарственных средств от качества их компонентов и производственных процессов. Было показано, что на биодоступность препаратов влияют показатели качества действующего вещества, качество и состав вспомогательных веществ, технология изготовления лекарственной формы. Стало очевидно: производство лекарственных средств и сопряженные с ним процессы должны нормироваться, чтобы стандарты, заложенные при разработке препаратов, соблюдались на протяжении всего их жизненного цикла.
Процесс перехода фармацевтической промышленности на стандарты GMP является ответственностью не только производителя, но и регуляторных органов. В конце 90-х годов прошлого века Верховный совет Украины одобрил курс на интеграцию с Европой. В фармацевтической сфере это выразилось в том, что Госкомитет по медицинской и микробиологической промышленности издал в 1996 и 1998 годах два приказа, в которых объявил о переходе производства лекарств с 2002 года на европейские стандарты GMP. Эти приказы министерство юстиции не зарегистрировало, но они тогда многих напугали. Позже регуляторный орган несколько раз трансформировался, и с 2000 года в минздраве начал работать департамент по надзору за производством лексредств и медтехники. В то время мы и создали там отдел инспекции GMP, который состоял тогда из 2-3 человек. С этого начался процесс перевода отрасли на европейские стандарты со стороны регулятора.
Руководители крупнейших транснациональных фармацевтических компаний мира обсудили в Казахстане проблемы борьбы с фальсифицированными лекарствами. Об этом сообщили в пресс-службе компании международной фармацевтической «Санофи», которая выступила генеральным спонсором мероприятия.
17.04.2012 Армения – новая страна на карте присутствия компании «Сотекс»
Компания «Сотекс» начала экспорт лекарственных средств в Армению. Среди первых поставляемых препаратов ключевое место занимают собственные бренды: Церетон® (холина альфосцерат) и Нейрокс® (этилметилгидроксипиридина сукцинат). Данные лекарственные средства производятся на собственном высокотехнологичном заводе «Сотекс» в соответствии с требованиями GMP EU.
Питання, що стосуються імплементації в українське законодавство найбільш прогресивних підходів до регулювання фармацевтичного ринку ЄС в Україну є пріоритетними для Державної служби України з лікарських засобів. Про це повідомив Голова Держлікслужби України Олексій Соловйов під час засідання Громадської ради 11 квітня 2012 року.
17.04.2012 В Казахстане лекарственные препараты стоят дороже, чем в Европе и США
Сегодня отечественный фармрынок приобрел свои характерные черты. Так, государство является главным стимулятором развития рынка и отечественного фармпроизводства. Эта тенденция продолжится и в ближайшие годы. В натуральном выражении на долю розничного рынка приходится 80,5 процента всех лекарственных средств, на долю госпитального рынка – 19, 5 процента. Рынок на 89,1 процента представлен дженериками и лишь на 10,9 процента оригинальными препаратами. У участников рынка очень много вопросов по поводу функционирования отрасли в рамках Таможенного союза. А между тем конечных потребителей лекарственных средств волнуют цены на них.
Наступна сторінка