Новини
20.04.2026 Перелік суб’єктів господарювання, яким 17.04.2026 відмовлено у внесенні змін до даних Ліцензійного реєстру Перелік суб’єктів господарювання, яким 17.04.2026 відмовлено у внесенні змін до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового)
20.04.2026 Перелік суб’єктів господарювання, за повідомленням яких про зміни даних, 17.04.2026 прийнято рішення про відмову у внесенні змін даних у додатки до ліцензії Перелік суб’єктів господарювання, за повідомленням яких про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) 17.04.2026 прийнято рішення про відмову у внесенні змін даних у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів
20.04.2026 Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 16.04.2026 прийнято рішення про внесення змін до даних Ліцензійного реєстру Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 16.04.2026 прийнято рішення про внесення змін до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
20.04.2026 Результати засідання, що відбулось 17 квітня 2026 року, робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики. За результатами засідання, що відбулось 17 квітня 2026 року, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики
20.04.2026 Звіт Держлікслужби за 13 – 17 квітня 2026 року З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 13 по 17 квітня 2026 року здійснено.
17.04.2026 Наказ Держлікслужби від 15.04.2026 № 652-26 “Про ліцензування господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів”
17.04.2026 Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять транексамову кислоту (tranexamic acid) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі отримання нових даних, включаючи приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до затвердженої інструкції для медичного застосування оригінального (референтного) лікарського засобу та гарантувати, що інформація про лікарський засіб відповідає сучасним науковим знанням.
Наступна сторінка