Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 7-10 лютого 2022 року
16.03.2022 Ензалутамід (enzalutamide) – мультиформна еритема
Ензалутамід (enzalutamide) – мультиформна еритема
Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, PRAC погодився, що існує принаймні можливий причинно-наслідковий зв’язок між застосуванням ензалутаміду (enzalutamide) та розвитком мультиформної еритеми. PRAC дійшов висновку, що існує необхідність щодо внесення відповідних змін до інструкції для медичного застосування (новий текст підкреслено):
Розділ «Побічні реакції»
Підрозділ “Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини” –”Мультиформна еритема” з частотою “Невідомо“.
Dec.gov.ua
Повернутися до списку
