Після заяв окремих представників влади щодо можливого розширення продажу безрецептурних лікарських засобів у магазинах та інших об’єктах роздрібної торгівлі поза аптечними закладами професійна фармацевтична спільнота почала висловлювати свої пропозиції щодо таких ініціатив. Йдеться саме про можливе розширення каналів реалізації, оскільки продаж безрецептурних лікарських засобів на автозаправних станціях уже дозволений чинним законодавством. Свою позицію висловила громадська організація «Всеукраїнська фармацевтична палата» (ГО «ВФП»), яка звернулася до Прем’єр-міністра України Сергія Корецького з пропозицією створити при Кабінеті Міністрів України міжвідомчу робочу групу для підготовки концепції запровадження європейської моделі обігу безрецептурних лікарських засобів (OTC) за межами аптек.

У зверненні наголошується, що дискусія щодо розширення каналів продажу безрецептурних лікарських засобів повинна базуватися на доказовій політиці, захисті громадського здоров’я та відповідати законодавству і практиці держав — членів Європейського Союзу (ЄС). При цьому безрецептурний статус лікарського засобу не скасовує необхідності професійного фармацевтичного консультування щодо його безпечного та раціонального застосування.

У ГО «ВФП» звертають увагу, що навіть у країнах ЄС, де окремі OTC-препарати можуть продаватися поза аптечними закладами, така практика супроводжується жорсткими вимогами щодо визначеного переліку лікарських засобів, дозування, розміру упаковок, умов зберігання, державного контролю та фармаконагляду. Водночас, як зазначено у листі, жодна держава — член ЄС не використовує моделі необмеженого продажу всіх безрецептурних лікарських засобів без належної системи державного регулювання.

У зв’язку з цим ГО «ВФП» пропонує до проведення комплексного аналізу європейського досвіду утриматися від ухвалення окремих рішень щодо розширення позааптечного продажу OTC-препаратів. На думку авторів звернення, створення міжвідомчої робочої групи при Кабінеті Міністрів України дозволить забезпечити відкритість процесу, незалежну експертну оцінку та міжвідомчу координацію під час підготовки відповідних рішень.

ГО «ВФП» пропонує доручити робочій групі:

• провести порівняльний аналіз законодавства держав — членів ЄС;

• оцінити ризики для громадського здоров’я;

• проаналізувати вплив можливих змін на систему фармаконагляду та раціональне застосування лікарських засобів;

• підготувати критерії відбору ліків, які потенційно можуть реалізовуватися поза аптечними закладами;

• розробити вимоги до умов їх зберігання, транспортування, простежуваності та державного контролю;

• підготувати систему моніторингу наслідків упровадження відповідної моделі.

До складу робочої групи пропонується включити представників Кабінету Міністрів України, Міністерства охорони здоров’я (МОЗ), Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Державного експертного центру МОЗ, Національної служби здоров’я України, профільного парламентського комітету, Антимонопольного комітету України, Державної регуляторної служби, наукових установ, закладів фармацевтичної освіти, професійних і пацієнтських організацій, а також міжнародних експертів.

Окремо ГО «ВФП» просить включити до складу робочої групи своїх представників як організацію, що є організаційним членом Ради Міжнародної фармацевтичної федерації (International Pharmaceutical Federation — FIP), здійснює аналіз європейського фармацевтичного законодавства та бере участь у підготовці пропозицій щодо гармонізації українського законодавства з правом ЄС.

У листі підкреслюється, що професійна спільнота не виступає проти підвищення доступності безрецептурних лікарських засобів для населення, однак вважає, що будь-які зміни державної політики у цій сфері мають ухвалюватися лише після всебічного аналізу доказової бази, оцінки ризиків та вивчення практики держав — членів ЄС.

До звернення також додано дві аналітичні довідки: одна узагальнює позиції Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) та FIP щодо поділу лікарських засобів на рецептурні та безрецептурні, інша містить огляд європейського досвіду регулювання продажу OTC-препаратів поза аптечними закладами та можливостей його адаптації в Україні.

Apteka.ua