З 2025 року українці з недрібноклітинним раком легень отримують інноваційний препарат бригатиніб, придбаний у 2024 році Медичними закупівлями України (МЗУ) за механізмом договорів керованого доступу (ДКД) на замовлення Міністерства охорони здоров'я. Проте у 2026 році відбулись зміни в алгоритмі отримання цього лікарського засобу, у зв'язку з чим МЗУ додатково роз'яснюють оновлений порядок його отримання.

Бригатиніб виробництва японської фармацевтичної компанії Takeda  –  це сучасний високоефективний протипухлинний препарат, який застосовується для лікування дорослих пацієнтів із поширеним недрібноклітинним раком легень, якщо у пухлини виявлено перебудову гена ALK (кіназа анапластичної лімфоми). Цей препарат блокує діяльність ALK, завдяки чому відбувається уповільнення або зупинка розвитку пухлини. 

Відповідно до методичних рекомендацій планування та розрахунку потреби пацієнтів у цьому препараті здійснює ДНП «Національний інститут раку (НІР)». Препарат призначається за такими критеріями:

• діагноз (недрібноклітинний рак легені, який не підлягає радикальним методам терапії: хірургічне лікування, хіміо-променева терапія)

• проведені дослідження та діагностика

• показання до застосування інгібітора ALK згідно висновку онколога або мультидисциплінарної команди

• відсутність протипоказань

• дотримання вимог моніторингу, включаючи регулярні візити до лікаря та проведення радіологічної оцінки (комп'ютерна (КТ) та/або магнітно-резонансна томографія (МРТ) та інші.

Більше критеріїв призначення можете знайти за посиланням.

Зокрема, критеріями до відміни бригатинібу є порушення або невідповідність одному чи більше критеріям призначення, наявність побічних реакцій, відома гіперчутливість до компонентів, позитивний тест на вагітність та годування грудьми під час терапії, прогресування захворювання (неефективність терапії).

Коли і де можна буде отримати бригатиніб у 2026 році

Раніше препарат доставлявся в заклади охорони здоров'я по всій Україні. Однак у 2026 році через зміну алгоритму отримання препарату пацієнти відтепер можуть отримати бригатиніб лише у Національному інституті раку в Києві. Частина попередньої поставки вже є в закладі, друга – буде розвезена в першій половині квітня. А вже в середині квітня на склад МЗУ буде поставлено нову партію препарату.

Для отримання ліків пацієнту потрібно:

1. звернутися до профільного лікаря HIP (хірург онколог відділення пухлин легень і середостіння або лікар онколог)

2. лікар HIP встановлює/підтверджує діагноз, що відповідає критеріям. Якщо діагноз відповідає критеріям, лікар готує та подає випадок на розгляд міждисциплінарного консиліуму (МДК)

3. МДК розглядає клінічний випадок та у разі позитивного рішення консиліуму відбувається запрошення пацієнта на візит для проведення обстеження та подальшого лікування

4. препарат призначається до наступної радіологічної оцінки ефективності, яка проводиться шляхом проведення КТ кожні 3 місяці

5. подальше продовження терапії здійснюється на підставі повторного рішення МДК з урахуванням результатів контрольного КТ-дослідження

Подальший моніторинг дотримання вимог щодо застосування лікарського засобу пацієнт буде продовжувати проходити також під наглядом лікарів онкологів Інституту.

Довідково. З 2022 року МЗУ використовують механізм ДКД для закупівлі важливих інноваційних та дороговартісних препаратів. Його суть у тому, що завдяки прямим перемовинам з виробниками оригінальних препаратів держава укладає з ними ексклюзивні договори. Завдяки конфіденційності, зокрема інформації про вартість та кількість лікарського засобу, виробники дають набагато нижчі від ринкових ціни. 

Загалом МЗУ уклали 34 договори ДКД на 20 молекул від таких важких хвороб, як-от СМА, вроджені імунодефіцити, гемофілія, хвороби Гоше, Фабрі тощо.

Трирічний договір на закупівлю бригатинібу був укладений ще в 2024 році, а в 2025 році відбулись перші поставки. 

Mpu.gov.ua