Міністерство охорони здоров’я України оприлюднює пакет рекомендацій, розроблених міжнародними експертами в межах реалізації Twinning-проєкту «Підтримка створення державного органу контролю за лікарськими засобами та медичними виробами».

Twinning-проєкт складається з трьох компонентів. Один із них – Компонент 2 «Визначення організаційної структури та операційних процесів УФА», у межах якого реалізується п’ять окремих активностей. Рекомендації нижче були підготовлені в межах Активності 2.2, присвяченої формуванню внутрішніх політик, процедур доброчесності та стандартів належного врядування для майбутнього Українського фармацевтичного агентства (УФА). 

Календар активностей Twinning-проєкту можна знайти тут.

Рекомендації базуються на європейських практиках, зокрема підходах Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), директивах та регламентах Європейського Союзу, а також досвіді регуляторних органів держав-членів ЄС.  

Пакет рекомендацій охоплює ключові напрями інституційного розвитку регуляторного органу, зокрема:

• формування етичного кодексу установи;

• політику управління конфліктом інтересів;

• процес розробки внутрішніх правил і політик;

• процедури розгляду скарг, запитів та петицій;

• управлінські стандарти та роль керівництва у впровадженні політик доброчесності;

• політику співпраці із зовнішніми експертами;

• механізми захисту викривачів;

• політику доступу до публічної інформації;

• рекомендації у сфері державних закупівель;

• політику протидії мобінгу та дискримінації

Окрему увагу в рекомендаціях приділено питанням прозорості, запобігання корупції, управління ризиками, захисту прав працівників, а також формуванню довіри до майбутнього регулятора з боку громадян, пацієнтів та фармацевтичного сектору.

“Україна створює сучасний регуляторний орган європейського зразка, старт роботи якого — 1 січня 2027 року. Це вимагає впровадження чітких правил, прозорих процедур, механізмів доброчесності та професійної відповідальності вже на етапі формування Українського фармацевтичного агентства (УФА). Розробка та впровадження внутрішніх політик є одним із ключових елементів інституційної спроможності майбутнього регуляторного органу та важливою складовою євроінтеграції України у сфері охорони здоров’я.”

Марина Слободніченко, заступниця міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції

Twinning-проєкт реалізується за участі партнерів з Польщі, Литви та Німеччини за підтримки Європейської Комісії та спрямований на підтримку створення в Україні регуляторного органу європейського зразка у сфері лікарських засобів та медичних виробів.

Moz.gov.ua