Роль України в Акті про критичні ліки, взаємовизнання сертифікатів GMP, залучення українських виробників до спільних закупівель
24.02.2026
Ці теми обговорювали сьогодні в Брюсселі разом із заступницею Міністра охорони здоров’я Мариною Слободніченко та євродепутатами. Наша делегація зустрілася з представниками DG SANTE, DG HERA та DG ENEST, яких представляли директор директорату SANTE Райнер Беккер, Домінік Розе та керівник відділу HERA Олів'є Жирар.
Зранку зустрілися з депутатом Європарламенту Нікосом Папандреу. Це продовження нашого діалогу, розпочатого у квітні 2025 року під час візиту делегації SANT до Києва. Зокрема, ми обговорювали ухвалення Європарламентом Акта про критичні ліки. Цей документ передбачає диверсифікацію виробництва, зміцнення ланцюгів постачання та розвиток стратегічних партнерств для підвищення доступності медичних препаратів. Наші колеги, зокрема Нікос, подали правки, які дозволять при ухваленні Акта врахувати інтереси України. 21 січня документ підтримав Європарламент. Наразі заплановані тристоронні перемовини між інституціями ЄС — Європарламентом, Радою та Комісією — для узгодження остаточного тексту Акта. Очікуємо на підтримку позиції щодо поширення Акта на країни-кандидати в ЄС.
На зустрічі в Єврокомісії говорили про механізми співпраці між Україною та країнами ЄС. Фактично ми пропонуємо альтернативу закупівлям ліків у країнах Азії. У своєму виступі зазначив, що в Україні працюють 125 заводів із виробництва медикаментів, і наші виробники здатні забезпечувати продукцією не лише Україну, а й країни ЄС. Україна зацікавлена у співпраці в цьому напрямі, зокрема у відкритті виробництв АФІ в Україні. Ми готові створити фармацевтичні кластери в межах індустріальних парків, сприяти комунікації на рівні парламентів та посольств, забезпечити пільгові умови, залучити механізм «інвест-нянь», обговорити впровадження страхування військових ризиків.
Паралельно ми наближаємо регуляторну базу до стандартів ЄС. Завдяки ухваленому за ініціативи нашого Комітету Закону «Про лікарські засоби» обіг препаратів переводиться на норми Євросоюзу, створюється Українське фармацевтичне агентство, запроваджується 2D-кодування упаковок лікарських засобів. Також говорили про взаємовизнання сертифікатів GMP. Наразі більшість українських виробників уже відповідають такому стандарту, але через те, що наша країна не в Євросоюзі, вони вимушені проходити численні додаткові перевірки. Визнання в ЄС наших сертифікатів та розробка «дорожньої карти» для розширення угоди АСАА на ліки спростили б ці технічні процедури.
У січні Верховна Рада ратифікувала Угоду про спільні закупівлі медичних контрзаходів. Обговорювали практичну процедуру, за якою наші виробники можуть долучитися до такого механізму закупівель. Україна готова стати надійним виробничим хабом, який замінить нестабільні поставки з азійського регіону якісною українською продукцією.
Хочу подякувати колегам з Європарламенту та Єврокомісії за підтримку України.
Faceook.com
До списку новин
