Європейська Бізнес Асоціація вітає ініціативу Уряду щодо розширення програми реімбурсації «Доступні ліки» переліком нових міжнародних непатентованих назв (МНН). Водночас компанії серйозно занепокоєні змінами у самому механізмі реімбурсації лікарських засобів, що запропоновані у проєкті постанови Кабміну. Адже частина положень документа має ознаки дискримінації учасників ринку за походженням продукції, що може підірвати справделиву конкуренцію та обмежити доступ пацієнтів до лікування.

 

По-перше, бізнес звертає увагу на норми, які передбачають пряме обмеження участі значної кількості лікарських засобів іноземного виробництва у програмі «Доступні ліки» за низкою МНН. Ці лікарські засоби вже тривалий час присутні на українському ринку, застосовуються пацієнтами та забезпечують стабільні результати лікування. На переконання Асоціації, запропонований механізм фактично створює переваги для виробників за критерієм походження продукції, а не за критеріями клінічної та економічної ефективності.

 

В Україні запроваджена система оцінки медичних технологій, яка дозволяє винести рекомендації щодо клінічних і економічних переваг лікування тим чи іншим лікарським засобом. Ці результати беруться за основу для надання державного фінансування лікарських засобів, зокрема, для цілей подальшої реімбурсації. Тому неврахування цих критеріїв, які є «золотим стандартом» для прийняття управлінських рішень у сфері охорони здоров’я, є незрозумілим.

 

По-друге, деякі МНН із запропонованого списку не входять до Національного переліку основних лікарських засобів, а також відсутні у Базовому переліку лікарських засобів ВООЗ. На думку бізнес-спільноти, це створює ризики відходу від прозорих та прогнозованих підходів до формування державної політики у сфері забезпечення лікарськими засобами та може посилити елементи ручного управління системою.

 

Важливо наголосити, що підтримка національного виробника застосовується в багатьох державах, які є членами ЄС та СОТ. Такі інструменти можуть включати податкові стимули, грантові програми або інвестиційне сприяння. Проте до запровадження відповідних механізмів європейські країни підходять збалансовано. Міжнародна практика не передбачає недопуску інших виробників до участі у загальнонаціональних програмах фінансування продукції через країну її походження. Також враховуються особливості конкретної галузі економіки, бо питання безпосередньо стосується прямого обмеження пацієнтів у вільному виборі лікарських засобів. Отже, Асоціація наголошує, що запропоновані підходи можуть створювати ризики невідповідності окремим міжнародним зобов’язанням України у сфері міжнародної торгівлі та конкуренції.

 

Не менш важливими є ризики щодо обсягів постачання та забезпечення потреб  пацієнтів у ліках.  Наразі відсутня публічна інформація щодо розрахунків повної потреби для пацієнтів за відповідними МНН та оцінки промислових потужностей виробників для покриття таких обсягів, а також щодо механізмів оперативного реагування у разі перебоїв із постачанням, щоб поповнити обсяги ліками інших виробників.

 

Обмеження участі у програмі реімбурсації лише окремими виробниками може створити реальні ризики дефіциту лікарських засобів та перебоїв у лікуванні пацієнтів. Адже інші виробники лікарських засобів також переглядатимуть свої обсяги постачання в Україну через неможливість їх реалізації на однакових умовах з іншими учасниками ринку. Тож швидке постачання для покриття дефектури навряд чи зможе бути реалізоване ними без завчасного планування. При цьому питання біоеквівалентності та взаємозамінності лікарських засобів в Україні досі потребує системного врегулювання, що, зі свого боку, сприятиме збільшенню довіри з боку пацієнтів та лікарської спільноти.

 

У підсумку, Асоціація переконана, що рішення у сфері лікування пацієнтів мають базуватися насамперед на принципах клінічної та економічної ефективності, безперервності доступу до терапії, прогнозованості постачання та інтересах пацієнтів, а не виключно на критерії походження продукції.

 

У зв’язку з цим бізнес-спільнота закликає Міністерство охорони здоров’я України та Уряд:

• переглянути положення, які обмежують вільну конкуренцію,

• додатково оцінити відповідність змін міжнародним зобов’язанням України,

• врахувати ризики для безперервності лікування та вільного вибору пацієнтами необхідної терапії,

• організувати зустріч з Асоціацією, щоб провести професійне публічне обговорення запропонованих змін.

Eba.com.ua