Державний експертний центр МОЗ України оприлюднив Інформаційну довідку про стан клінічних досліджень за І півріччя 2026 року. Попри виклики воєнного стану, галузь продовжує демонструвати впевнене зростання, конкурентоспроможність та активну інтеграцію у європейський простір.

Протягом перших шести місяців року сфера клінічних випробувань зберегла високу інвестиційну привабливість як для міжнародних, так і для українських розробників ліків. Наразі в країні на різних етапах проводяться 248 активних досліджень, ще 56 отримали офіційне затвердження наказами МОЗ України. Кількість нових досліджень зросла на 28,5%, порівняно з аналогічним періодом минулого року і досягла 45 випробувань. Найбільше випробувань зараз проводиться у таких терапевтичних напрямах, як ревматологія, гастроентерологія, онкологія, пульмонологія, кардіологія та ін.

Ключовим пріоритетом для ДЕЦ залишається неухильне дотримання прав, безпеки та благополуччя учасників випробувань. Протягом першого півріччя фахівці Центру опрацювали 5,8 тис. повідомлень про побічні реакції, а також 89 звітів з безпеки досліджуваних препаратів. За цей період зафіксовано лише шість випадків релокації пацієнтів у безпечні зони всередині країни чи за кордон, що свідчить про високу довіру до українських медичних центрів та їх відповідність міжнародним стандартам Належної клінічної практики (GCP). Окрім цього, Центр активно підтримує програми розширеного доступу, які дозволяють пацієнтам безкоштовно отримувати інноваційне лікування навіть після завершення дослідження. Протягом звітного періоду було оновлено три такі програми та розглянуто дві нові.

Важливою складовою забезпечення якості є постійний діалог із професійною спільнотою та громадськістю. Сьогодні ДЕЦ забезпечує інформаційну та методичну підтримку мережі локальних етичних комісій, яка об’єднує вже 390 контактів. Постійно тримає зв’язок із пацієнтськими організаціями, аби максимально враховувати їхні потреби у щоденній практиці.

Цей рік став знаковим і з точки зору цифрової трансформації. З квітня ДЕЦ запровадив можливість подання заяв на клінічні випробування та суттєві поправки через Електронний кабінет заявника. Триває модернізація офіційного онлайн-сервісу «Перелік клінічних випробувань в Україні», що зробить систему клінічних досліджень в Україні максимально простою, відкритою та прозорою для громадян.

Усі ці інновації відбуваються на тлі масштабного оновлення законодавства. Фахівці Центру в тісній співпраці з представниками ринку продовжують адаптувати нормативну базу до стандартів ЄС та вимог нового Закону України «Про лікарські засоби». Професійний рівень українських експертів постійно зростає завдяки міжнародним програмам інституційного розвитку, зокрема через інструменти Twinning та інші провідні європейські освітні ініціативи.

З повною версією звіту та детальними статистичними даними можна ознайомитися в Інформаційній довідці ДЕЦ за посиланням.

Dec.gov.ua