З 1 січня 2027 р. у зв’язку із введенням у дію Закону України «Про лікарські засоби» учасники фармацевтичного ринку працюватимуть у новому регуляторному полі. Одне з питань, яке наразі особливо турбує операторів ринку, стосується застосування вимог належної практики дистрибуції (Good Distribution Practice — GDP) та належної аптечної практики (Good Pharmacy Practice — GPP). Чи означає обов’язковість GDP, що всі дистриб’ютори повинні отримати відповідний сертифікат уже до 1 січня 2027 р.? Чи зможе компанія продовжувати оптову торгівлю за відсутності такого сертифіката? Чи потрібно буде проходити сертифікацію при розширенні діяльності? І, зрештою, чи матиме право дистриб’ютор постачати лікарські засоби аптеці, яка не має сертифіката GPP? На ці питання читачів для «Щотижневика АПТЕКА» відповіла Тетяна Гедз, начальниця Управління оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба).

читати повністю