5 лютого відбулася зустріч представників Європейської Бізнес Асоціації з Віктором Ляшком, Міністром охорони здоров’я України, Едемом Адамановим, новопризначеним Директором Державного експертного центру (ДЕЦ) МОЗ України, Володимиром Короленком, в.о. Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та їх колегами.   

У зустрічі взяли участь менеджерка Комітету з охорони здоров’я Асоціації Анна Безрук, виконавча директорка Підкомітету клінічних досліджень Ірина Магдік, представники правління Комітету й Підкомітету. 

Представники Асоціації обговорили з очільниками головних профільних відомств та їх командами ключові галузеві питання, які є важливими для представників бізнес-спільноти Асоціації, а також  подальшу взаємодію. Зокрема, йшлося про: 

• Плани МОЗ щодо змін у регулюванні ринку лікарських засобів, медичних виробів і клінічних досліджень та подальша співпраця з Асоціацією; 

• Системні рішення для розширення доступу пацієнтів до лікування, зокрема новий механізм співоплати лікарських засобів у межах програми реімбурсації, синхронізацію переліків цін, розширення програми у 2027 році, а також практичний вплив окремих регуляторних рішень 2025 року,  як-то запровадження Національного каталогу цін; 

• Вплив запропонованих змін до Порядку проведення клінічних досліджень на доступність досліджень та потреба у формуванні національної стратегії відновлення і розвитку галузі клінічних досліджень; 

• Євроінтеграційні процеси та інституційні зміни, зокрема створення органу державного контролю та імплементація нового Закону України «Про лікарські засоби»; 

• Антикризові інструменти для забезпечення стійкості ланцюгів постачання лікарських засобів в умовах воєнних викликів, зокрема можливість застосування спрощених процедур імпорту, визнання GMP-сертифікатів регуляторних органів країн зі строгими системами контролю, а також розширення можливостей для імпортерів і дистриб’юторів . 

Представники бізнес-спільноти підкреслили, що, попри системний діалог з Міністерством та спільні зусилля у забезпеченні пацієнтів лікуванням в умовах війни, компанії сьогодні дедалі гостріше відчувають дефіцит прогнозованості регуляторних рішень. Учасники зустрічі наголосили на очікуванні системних змін і формуванні сучасної нормативної бази, яка забезпечить стабільні правила гри для ринку: від запровадження європейських підходів до регуляторних процедур, розвитку клінічних досліджень і впровадження національної стратегії у цій сфері до необхідності забезпечення безперервності постачання лікарських засобів.  

Бізнес також звернув увагу на необхідність практичної імплементації нового законодавства, своєчасної підготовки підзаконних актів і прозорої моделі запуску органу державного контролю, що має відбуватися у партнерстві з ринком і з урахуванням європейських підходів. На думку компаній, саме передбачувана регуляторна політика та якісне оновлення законодавства є ключовою умовою покращення доступу пацієнтів до лікування та забезпечення стійкості фармацевтичної системи в умовах війни.  

Європейська Бізнес Асоціація щиро вдячна Міністру та всім колегам за відкритий і конструктивний діалог. Домовились продовжувати  співпрацю щодо зазначених питань. Зі свого боку Асоціація й надалі готова ділитися експертизою та долучатися до напрацювання ефективних рішень для розвитку галузі.   

Eba.com.ua