12 травня 2026 року відбувся форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності». Захід об’єднав представників регуляторних органів, фармацевтичного бізнесу, експертного середовища, професійних асоціацій та пацієнтської спільноти. До участі у форумі також долучився директор Державного експертного центру МОЗ України Едем Адаманов.

Учасники обговорили практичні зміни, які очікують фармацевтичний ринок у зв’язку з переходом України до нової регуляторної моделі, адаптованої до європейських вимог. Йдеться, зокрема, про оновлені правила державної реєстрації лікарських засобів, підтвердження біоеквівалентності (тобто доведення того, що генеричний препарат діє так само ефективно й безпечно, як оригінальний лікарський засіб), розвиток фармаконагляду, цифровізацію процедур та посилення контролю за якістю і безпечністю ліків.

Окремо йшлося про перехідний період для препаратів, які вже зареєстровані в Україні, порядок оновлення реєстраційних матеріалів, можливі критерії оцінки та подальшу взаємодію заявників із регуляторною системою.

Крім цього, додаткову увагу приділили питанням доступності лікарських засобів для пацієнтів. Зокрема, учасники обговорили декларування та реферування цін, роботу електронного кабінету, подання заяв про декларування граничних оптово-відпускних цін, а також оновлення цифрових сервісів. Зокрема, автоматична синхронізація даних із Державним реєстром лікарських засобів допомагає зменшити кількість технічних помилок і пришвидшити опрацювання інформації.

Ще одним важливим напрямом обговорення стала цифровізація регуляторних процедур. Йшлося про розвиток нового Державного реєстру лікарських засобів, удосконалення електронного кабінету заявника, запуск нових цифрових сервісів і подальший перехід до електронного подання документів. Це має спростити подання та розгляд документів, пришвидшити їх опрацювання і зробити регуляторні процедури більш зрозумілими для учасників ринку.

За підсумками форуму учасники наголосили, що впровадження нової регуляторної моделі потребує не лише оновлення законодавства, а й практичної готовності всіх учасників ринку працювати за новими правилами. Робота в цьому напрямі продовжується і надалі.

Важливо, що головною метою цих змін залишається створення прозорої, прогнозованої та ефективної системи, яка забезпечує якість, безпечність і доступність лікарських засобів для пацієнтів.

Довідково. Захід, організований компанією Proxima Research International та Державним експертним центром МОЗ України.

Moz.gov.ua