Сьогодні провели розширену консультацію з фармацевтичним бізнесом про сплату внесків і зборів. Долучилося понад 100 представників бізнесу, що свідчить про важливість і актуальність теми.

Логіка внесків і зборів полягає в тому що вони мають покрити витрати Українського фармацевтичного агенства на відповідні заходи з фармаконагляду, державного нагляду (контролю). Такі моделі працюють в країнах ЄС. Незабаром очікуйте проект Постанови.

Внески покриватимуть:

•Перевірки до видачі ліцензії;

•Планові та позапланові інспекції дотримання ліцензійних умов та належних практик;

•Перевірки підтвердження відповідності належних практик;

•Відбір зразків лікарських засобів на відповідних етапах їх обігу для проведення лабораторного контролю їх якості;

•Проведення контрольної закупівлі лікарських засобів під час реалізації (відпуску) лікарських засобів громадянам.

Передбачено два періоди сплати внесків — до 31 березня та до 30 вересня. Бізнес самостійно обиратиме зручний момент у межах цих дат.

Говоримо про диверсифікацію внесків за нагляд і контроль серед суб'єктів – виробники, аптеки, дистриб'ютори, імпортери та власники реєстраційних посвідчень.

Почули бізнес і йдемо на зустріч. З ключового:

•Диверсифікували аптеки на міські, сільські, прифронтові – кожен платиме свій тариф. Пропонується понижуючий коефіцієнт для сільських та прифронтових аптек.

•Диверсифікували місця діяльності виробників на безпосередньо виробництва і зберігання. Що дозволить застосувати справедливе фінансове навантаження бізнесу відповідно до витрат фармагенства на заходи контролю.

Окремо про інституційну спроможність регуляторного агентства

14% — очікуване зростання штату УФА порівняно з ДЕЦ та ДЛС разом із їхніми територіальними органами станом на сьогодні. УФА охоплюватиме значно ширший перелік сфер. Окрім лікарських засобів, також медичні вироби, косметику та SoHO. Відповідно зростає і обсяг функцій державного нагляду.

Погоджуємося з бізнес асоціаціями про важливість якісного кадрового потенціалу. Для цього маємо:

•Twinning проєкт від Єврокомісії

•Співпрацю з Упсальским університетом (Швеція)

•Низку освітніх можливостей в межах TAIEX

Нагадаю, одна з ключових вимог Єврокомісії в межах бенчмаркінгу — посилення інституційної спроможності, насамперед через людей і їх компетенції.

Дякую всім учасникам за предметну дискусію.

t.me/SlobodnichenkoM