Медичні закупівлі України (МЗУ) роз’яснюють алгоритм отримання одного з ключових препаратів сучасної онкоімунології – пембролізумабу (торгова назва Кітруда), придбаного у 2025 році за механізмом договорів керованого доступу (ДКД) для пацієнтів з нерезектабельною або метастатичною меланомою.

Наприкінці червня 2026 року МЗУ поставили першу партію препарату до ДНП “Національний інститут раку” (НІР) у Києві. Саме цей заклад визначено відповідальним за оцінку відповідності пацієнтів критеріям програми, ухвалення рішень щодо призначення терапії та подальший супровід лікування.

Для забезпечення рівного доступу до лікування НІР запровадив єдиний прозорий маршрут пацієнта – від подання документів і проходження консультації до розгляду випадку мультидисциплінарною командою та призначення терапії.

Програма реалізується відповідно до уніфікованого клінічного протоколу медичної допомоги “Злоякісна меланома шкіри”, рекомендацій Міністерства охорони здоров’я України та інструкції для медичного застосування пембролізумабу. 

Для кого призначена програма?

До програми можуть бути включені пацієнти з гістологічно або імуногістохімічно підтвердженою меланомою шкіри, у яких неможливе радикальне видалення пухлини або метастазів. 

Критерії призначення та припинення терапії затверджені Міністерством охорони здоров’я України в межах методології формування потреби в пембролізумабі. Остаточне рішення щодо включення пацієнта до програми ухвалюється індивідуально після розгляду медичної документації профільним лікарем та мультидисциплінарною командою НІР. 

Для розгляду можливості призначення лікування необхідно:

1. Отримати направлення до хірурга-онколога.

2. Підготувати повний пакет медичної документації.

3. Записатися на консультацію через платформу Health24 (“Кабінет меланоми”), кол-центр або реєстратуру НІР.

4. Прибути на консультацію у визначений час із повним пакетом документів (особиста присутність пацієнта є обов’язковою).

5. Після підтвердження діагнозу лікарем медичні документи передаються на розгляд мультидисциплінарної команди (МДК).

6. У разі позитивного рішення пацієнта запрошують на додаткове обстеження, а за відсутності протипоказань –  на лікування.

Важливо: направлення до Національного інституту раку не означає автоматичного включення до програми забезпечення пембролізумабом. Рішення щодо призначення терапії ухвалюється індивідуально на підставі клінічних показань та відповідності встановленим критеріям.

Які документи необхідно підготувати?  

Для розгляду випадку мультидисциплінарною командою необхідно надати:

• клінічний анамнез (виписки зі стаціонарного лікування, результати попередніх обстежень, медичні висновки);

• результати гістологічного та імуногістохімічного досліджень;

• МРТ головного мозку з контрастним підсиленням (або КТ за наявності протипоказань до МРТ);

• КТ органів грудної клітки, черевної порожнини та малого таза з контрастуванням або ПЕТ-КТ;

• результат тестування на ВІЛ;

• носії з результатами візуалізаційних досліджень (диски, флешнакопичувачі тощо).

Важливо: неповний пакет документів може призвести до направлення на дообстеження та відтермінування розгляду МДК. Рекомендуємо зібрати всі документи ще до першого візиту.

Пацієнти можуть завантажити медичну документацію заздалегідь через платформу Health24 у розділі “Документи”. Це дозволяє лікарям ознайомитися з матеріалами заздалегідь і прискорює розгляд  МДК.

Записатися на консультацію до Національного інститут раку можна онлайн (у “Кабінеті меланоми” порталу Health24) або зателефонувавши у кол-центр НІР за телефоном: (044) 334–64–18.

Mpu.gov.ua