Клінічні дослідження є важливим інструментом розвитку медицини, науки та економіки, а також відкривають для пацієнтів можливість отримати доступ до інноваційного лікування. Для України цей напрям має особливе значення в контексті євроінтеграції, адже йдеться не лише про вдосконалення регуляторних процедур, а й про посилення конкурентоспроможності системи охорони здоров’я, залучення інвестицій та розвиток сучасної медичної науки.

Практичні кроки для розвитку цього напряму, підвищення привабливості України для міжнародних досліджень та наближення до європейських підходів обговорили під час тематичного блоку «Клінічні випробування в Україні: потенціал та шляхи розвитку», що відбувся у межах Національного форуму «Здорова Україна 2030».

До панельної дискусії долучилися директор Державного експертного центру (ДЕЦ) МОЗ України Едем Адаманов, представники фармацевтичного та дослідницького секторів, пацієнтської спільноти, бізнес-асоціацій, медичної освіти й закладів охорони здоров’я. 

Модерувала панель заступниця директора ДЕЦ МОЗ України з питань оцінки медичних технологій та клінічних досліджень Євгенія Ішкова.

Зокрема, учасники обговорили практичні кроки, які допоможуть посилити привабливість України як майданчика для проведення клінічних випробувань і розширити доступ пацієнтів до інноваційного лікування.

“Наше завдання – розглядати клінічні дослідження як елемент державної політики, а не виключно як регуляторну процедуру. Для України це питання доступу пацієнтів до інноваційного лікування, розвитку медичної науки, залучення інвестицій та підвищення конкурентоспроможності системи охорони здоров’я.”

зазначив Едем Адаманов.

У цьому контексті було зазначено, що інтеграція України до європейського регуляторного простору неможлива без подальшого розвитку сфери клінічних досліджень. 

Робота в цьому напрямі вже триває: Україна поступово наближає національне законодавство до вимог ЄС, впроваджує положення Регламенту ЄС №536/2014 (європейських правил проведення клінічних випробувань лікарських засобів), цифровізує регуляторні процедури та посилює систему етичного нагляду. Також важливо, що клінічні дослідження в Україні вже відповідають оновленому стандарту GCP ICH (міжнародним правилам належної клінічної практики). Це зміцнює довіру до України як майданчика для проведення міжнародних клінічних випробувань.

В цьому контексті вже було реалізовано низку практичних кроків: скорочено строки регуляторного розгляду матеріалів клінічних випробувань із 45 до 30 днів, розширено можливості для проведення клінічних випробувань різних типів лікарських засобів, а також цифровізовано частину регуляторних процедур. Зокрема, з 1 квітня 2026 року запрацював механізм подання електронних заяв на клінічні випробування та суттєві поправки через Єдине вікно МОЗ.

Окрему увагу приділили потенціалу України як майбутнього європейського хабу клінічних досліджень. Попри виклики воєнного часу, Україна зберегла висококваліфікованих дослідників, сучасну клінічну базу, досвід участі в міжнародних багатоцентрових дослідженнях та здатність системи охорони здоров’я швидко адаптуватися до нових умов.

Зокрема, про це свідчать цифри: станом на 1 червня 2026 року в Україні на різних стадіях перебувають 303 клінічні випробування, зокрема затверджені та ті, що вже розпочаті й тривають.

У межах тематичного блоку також відбулася панельна дискусія «Як підвищити привабливість України для проведення клінічних випробувань та збільшити їх доступність для пацієнтів». Учасники обговорили необхідність подальшої цифровізації процесів, наближення правил до європейських стандартів, розвитку клінічної бази та створення зрозумілих умов для проведення міжнародних досліджень в Україні.

Крім цього, під час заходу відбулося підписання Меморандуму про співпрацю між Державним експертним центром МОЗ України та Асоціацією «Виробники ліків України». Одним із ключових напрямів співпраці визначено розвиток сфери клінічних випробувань, зокрема гармонізацію регуляторних підходів із законодавством ЄС, підвищення привабливості України для проведення досліджень, розвиток сучасних регуляторних практик, дотримання етичних стандартів і захист прав учасників випробувань.

Загалом, розвиток клінічних досліджень є важливою складовою модернізації системи охорони здоров’я та європейської інтеграції України. Подальша робота в цьому напрямі сприятиме розширенню доступу пацієнтів до сучасного лікування, посиленню дослідницького потенціалу медичних закладів, залученню інвестицій, впровадженню нових медичних технологій та утвердженню України як надійного партнера у європейському науковому й медичному просторі.

Довідково. Національний форум «Здорова Україна 2030: стратегія, партнерство, європейський горизонт» організовано Міністерством охорони здоровʼя України та Бюро ВООЗ в Україні за підтримки Європейського Союзу та бельгійського агентства з міжнародного співробітництва Enabel.

Moz.gov.ua