Медичні закупівлі України (МЗУ) роз’яснюють алгоритм отримання лікарського засобу – пембролізумабу (торгова назва Кітруда), придбаного у 2025 році за механізмом договорів керованого доступу (ДКД) для пацієнтів з нерезектабельною або метастатичною меланомою.

Нерезектабельна або метастатична меланома — це пізні (ІІІ–IV стадії) та найскладніші форми одного з найагресивніших видів раку шкіри, яка розвивається з клітин, що виробляють пігмент меланін. 

У таких випадках пухлину неможливо видалити хірургічним шляхом, а рак поширився за межі первинного вогнища. Основою лікування стає імунотерапія або таргетна терапія, яка допомагає контролювати ріст пухлини та активізувати імунну систему для боротьби з хворобою.

У лютому Міністерство охорони здоровʼя України (МОЗ) затвердило методологію формування потреби в пембролізумабі, де вказані критерії призначення препарату. Серед них:  

• діагноз

• пройдені дослідження та діагностика

• оцінка за шкалою ECOG (5-бальна система для оцінки функціонального стану онкологічного хворого, його здатності до самообслуговування та активності)

• лабораторні показники

• відсутність протипоказань

• дотримання вимог з моніторингу ефективності лікування

Також визначені критерії відміни прийому препарату, серед яких: недотримання критеріїв призначення, непереносимість препарату, вагітність або грудне вигодовування, несумісні захворювання та стани тощо. 

Як і де можна отримати пембролізумаб?

Перші поставки пембролізумабу заплановані на кінець червня 2026 року. Ми не розвозитимемо цей препарат у регіони, його можна буде отримати лише в Національному інституті раку (НІР).

Для цього пацієнту потрібно: 

• отримати електронне або паперове направлення на консультацію хірурга-онколога від лікуючого лікаря 

• записатися онлайн на прийом до одного з лікарів хірургів-онкологів відділення пухлин шкіри НІР за основним новоутворенням через кол-центр +38(044)-334-64-18 або додаток/сайт Health24

• прийти на фізичний прийом у визначений час з усією наявною медичною документацією щодо вищезазначених захворювань. Обов’язкова присутність саме пацієнта. Лікар підтверджує діагноз, що має відповідати критеріям, та подає документи на розгляд консиліуму.

• у разі позитивного рішення консиліуму – запрошення учасника програми запрошують для проведення подальшого обстеження, та у разі відсутності протипоказань – для лікування

Подальший моніторинг дотримання вимог щодо застосування лікарського засобу пацієнт буде продовжувати проходити також під наглядом лікарів онкологів Інституту.

Скільки складає курс лікування?

Зазвичай курс лікування складає від 1 до 2 років залежно від стадії (17-35 введень)

Крапельниці проводять 1 раз на 21 день, тривалість одного введення складає 30 хвилин.

Перед кожним курсом проводиться контроль лабораторних показників, які варто виконувати в межах трьох днів до наступного курсу лікування.

Довідково. У грудні 2025 року на замовлення Міністерства охорони здоровʼя України МЗУ уклали трирічний договір з виробником Merck Sharp & Dohme (MSD, США) на придбання інноваційного лікарського засобу для лікування нерезектабельної або метастатичної меланоми.

Механізм договорів керованого доступу (ДКД) для закупівель інноваційних дороговартісних ліків МЗУ використовують з 2022 року. Його суть у тому, що держава виходить на прямі перемовини з виробником таких препаратів та гарантує конфіденційність інформації про їхню вартість та кількість, завдяки 

Thepharma.media