Ці питання сьогодні обговорили на засіданні підкомітету з питань євроінтеграції разом з колегами-депутатами, заступницею міністра охорони здоров’я Мариною Слободніченко, представниками громадських організацій та бізнес-асоціацій.

Закон нашого Комітету про лікарські засоби передбачає створення Українського фармацевтичного агентства, яке має запрацювати з 1 січня 2027 року. Створення такої інституції, що здійснюватиме контроль за обігом ліків, медвиробів, крові, наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, косметики та субстанцій людського походження (SoHO) згідно з європейськими стандартами – це одна з ключових умов для набуття Україною членства в ЄС.

МОЗ уже оприлюднило проєкт постанови Уряду про створення Агентства. Марина Слободніченко презентувала документ та озвучила пропозиції, що надійшли під час громадського обговорення. Проєкт містить механізм створення організації, визначення її функцій, джерел фінансування та штатної структури.

Серед дискусійних питань: обсяг повноважень організації, процедура конкурсу на посаду керівника, а також формат реорганізації Держлікслужби та ДЕЦ (приєднання чи ліквідація). На мою думку, ми маємо вдалі приклади відкритих конкурсів із залученням міжнародних партнерів — на посади керівників НАБУ, САП, НАЗК та БЕБ. Не потрібно вигадувати нічого нового, варто застосувати перевірену процедуру.

Завдяки підтримці Єврокомісії Україна прискорює створення агентства. З жовтня минулого року триває проєкт Twinning, який реалізує консорціум експертів із Литви, Польщі та Німеччини. Робота ведеться за трьома стратегічними напрямами: підготовка нормативно-правових актів відповідно до стандартів ЄС, розбудова структури єдиного регулятора та навчання наших фахівців. Наразі експерти готують рішення для того, щоб наша сторона їх впроваджувала при створенні організації. 

Окремо обговорили план підготовки євроінтеграційних законопроєктів, над якими Комітет з питань здоров’я нації працює спільно з МОЗ. Йдеться про зміни до закону про лікарські засоби відповідно до вимог ЄС, регулювання речовин людського походження (SoHO), транскордонну медицину, психоактивні речовини та ратифікацію Протоколу ВООЗ про ліквідацію незаконної торгівлі тютюновими виробами.

facebook.com/radutskyy