З 1 січня 2027 р. в Україні набуде чинності новий Закон України від 28.07.2022 р. № 2469 «Про лікарські засоби» (далі — Закон), який стане одним із наймасштабніших етапів реформування фармацевтичного законодавства за час незалежності. Документ не лише замінює чинний закон, ухвалений понад чверть століття тому, а й закладає принципово нову модель державного регулювання, побудовану на європейських підходах до реєстрації, виробництва, імпорту, контролю якості та фармаконагляду. Саме практичним аспектам переходу до нової регуляторної моделі був присвячений 2-денний вебінар «Нове законодавство — нові правила. Новий Закон України «Про лікарські засоби» з 1.01.2027 р.», організований компанією LA Law Firm. Генеральним медіапартнером заходу виступив «Щотижневик АПТЕКА», організаційним партнером — інформаційне агентство «Правотудей». Ця публікація присвячена першому дню заходу, під час якого було висвітлено питання створення роботи нового органу державного контро¬лю, процедур реєстрації лікарських засобів, підтвердження їх біоеквівалентності, контрактного виробництва та ін.

читати повністю