З 1 січня 2027 р. в Україні набуває чинності новий Закон України «Про лікарські засоби» (далі — Закон), який суттєво змінює правила державної реєстрації, супроводу реєстраційних досьє, фармаконагляду та проведення клінічних досліджень, наближаючи національну систему до підходів Європейського Союзу (ЄС). Для фахівців фармацевтичної галузі — заявників, власників реєстраційних посвідчень, представників в Україні — перехідний період ставить десятки практичних питань: за якими правилами розглядатимуться заяви, подані до набрання чинності Законом, чи збережеться чинний кабінет заявника і що робити з реєстраційними посвідченнями, строк дії яких спливає. З огляду на актуальність, 17 липня 2026 р. ДЕЦ Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України провів зустріч з фармринком щодо функціонування системи в перехідний період та під час заходу надав роз’яснення. Питання, які потребували додаткового експертного аналізу, фахівцями ДЕЦ було систематизовано та нещодавно надано відповіді на них. Редакція «Щотижневика АПТЕКА» пропонує огляд ключових позицій цих роз’яснень.

читати повністю