Держлікслужба України стурбована динамікою продажів ліків, що містять кодеїн

Турбує той факт, що обсяг продажів цих препаратів збільшується навіть попри теплу погоду та відсутність в цей період захворювань, що потребують застосування цих ліків. Окремі препарати з цієї групи вже навіть вийшли у лідери за обсягами продажів.

Чинниками неадекватного збільшення продажів ліків від кашлю, що містять кодеїн, може бути той факт, що, по-перше, такі ліки можуть використовуються для немедичного застосування наркозалежними особами, а, по-друге, що вони продаються  без рецепту лікаря.

Ліки, що містять незначну дозу кодеїну, згідно діючого законодавства, відпускаються без рецепту. Але проблема в тому, що речовина «кодеїн» відноситься до групи опіатів та може викликати таку саму залежність, як і розчин опію.

Фахівці Держлікслужби України неодноразово зверталися до Міністерства охорони здоров’я України (лист від 25.01.2012 № 1395-1.1/3.3/17-12, лист від 06.03.2012 № 4774-1.1/3.1/17-12) та до ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (лист від 14.10.2011 № 1214-1.1/4.1/17-11, лист від 24.11.2011 № 2840-1.1/4.1/17-11, лист від 25.01.2012 № 1396-1.1/3.3/17-12) з питаннякритичної ситуації щодо зловживання безрецептурними лікарськими засобами, що містять кодеїн (кодеїну фосфат).

На даний час зазначені препарати підпадають під дію наказу МОЗ України від 14.05.2003 № 210 «Про затвердження критеріїв віднесення наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів, та Переліку цих засобів». Відповідно до розділу VI, статті 74 директиви 2001/83/ЕС Європейського Парламенту та Ради ЄС від 06.11.2001 «Про зведення законів Співтовариства відносно лікарських препаратів для людини», в разі чергового продовження торгівельної ліцензії на 5 років, або якщо в компетентні уповноважені органи поступили нові факти про лікарський препарат, вони проводять оцінку цих даних і у разі потреби змінюють приналежність лікарського препарату до конкретної категорії відпуску або підгрупи.

На жаль, на сьогодні належне реагування на звернення Держлікслужби України відсутнє.

Втім, в мережі Інтернет на тисячах форумів самі наркозалежні громадяни застережуть від страшних наслідків немедичного застосування таких препаратів, загубленого здоров’я та незворотного страшного процесу самознищення.

Отже, Держлікслужба України знову закликає Міністерство охорони здоров’я України та ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» звернути увагу на дану проблему та вжити заходів щодо заборони продажу без рецепту тих ліків, що містять навіть малі дози кодеїну.

Звертаємо увагу, що дане питання актуальне не тільки для України. В Російській Федерації також стикнулися з даною проблемою, і завдяки спільним діям держави та громадськості з 1 червня 2012 року в цій країні запроваджується виключно рецептурний продаж ліків, що містять кодеїн.

У Постанові Уряду РФ від 20.07.2011 № 599 «Про заходи контролю щодо препаратів, які містять малі кількості наркотичних засобів і психотропних речовин» визначено такі заходи контролю щодо зазначених препаратів:

- заборона пересилання зазначених препаратів у поштових відправленнях, у тому числі міжнародних, а також пересилання під виглядом гуманітарної допомоги, за винятком випадків, коли при надзвичайних ситуаціях зазначені препарати направляються в конкретні суб'єкти РФ відповідно до рішень Уряду РФ;

- відпуск фізичним особам зазначених препаратів, призначених для медичного застосування, у порядку, встановленому Мінздоровсоцрозвитку Росії за узгодженням з ФСКН.
Крім того, в зазначеній постанові встановлена ​​норма про рецептурний продаж комбінованих лікарських препаратів, призначених для медичного застосування, що містять малу кількість кодеїну або його солей.

Таким чином, з 1 червня 2012 р. все комбіновані лікарські препарати, що містять кодеїн або його солі в кількості до 20 мг на 1 дозу твердої лікарської форми або до 200 мг на 100 мл/100 мг рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування, підлягають відпуску заптек та аптечних пунктів за рецептами.
Мінздрасоцразвитку Росії направило в регіони лист, відповідно до якого органам виконавчої влади суб'єктів РФ у сфері охорони здоров'я громадян необхідно провести широкомасштабну інформаційну підготовку населення, медичних та фармацевтичних працівників щодо рецептурного продажу ліків, що містять кодеїн, забезпечити ЛПУ достатньою кількістю рецептурних бланків форм N 107-1 / в та N 148-1/у-88, а також проінформувати фахівців первинної поліклінічної ланки про підбір альтернативних методів лікування больових синдромів.
Виробники, які мають реєстраційні посвідчення на лікарські препарати, що містять малі кількості кодеїну або його солей, повинні були завчасно подати до Міністерства охорони здоров'я Росії відповідні зміни в документи, що містяться в реєстраційному досьє в частині, що стосується умов відпуску лікарського препарату.

diklz.gov.ua