Сенат почти единогласно проголосовал за обновленный закон о взносах в FDA

Согласно новому закону, производители брендированных лекарств в течение ближайших 5 лет выплатят FDA 4,1 млрд долл. США в качестве взносов, производители медоборудования – 609 млн долл. Есть в обновленном законе и новые положения. В частности, платить теперь будут и производители традиционных дженериков  (1,6 млрд долл. США), и компании, выпускающие биоаналоги  (128 млн долл. США).

Ожидается, что период рассмотрения заявок на новые дженерики сократится с 30 до 10 месяцев.


pharmvestnik.ru