Российский "ФАРМАТ" получил Международный сертификат GMP/GDP

Международный аудит состоял из нескольких этапов и включал техническую экспертизу документов и осмотр складского комплекса. В ходе аудита были проверены системы обеспечения качества, соответствие складского комплекса требованиям хранения лекарственных препаратов, системы климат-мониторинга, основные складские операции. В результате складской комплекс "ФАРМАТ" был признан полностью удовлетворяющим международным требованиям Надлежащей Производственной Практики (GMP) и Надлежащей Дистрибьюторской Практики (GDP).

Международный сертификат GMP/GDP стал второй ступенью подтверждения системы качества логистического комплекса "ФАРМАТ". Первая ступень - российский сертификат GMP, удостоверяющий соответствие логистического комплекса Национальному стандарту РФ ГОСТ 52249-2009 (GMP) "Правила производства и контроля качества лекарственных средств". Сертификат был выдан Органом по сертификации систем менеджмента ОАО "ВНИИС" ВНИИС-СЕРТ-ОСМ в начале 2010 года и регулярно подтверждается.  

Международная и российская сертификация проведены логистическим оператором "ФАРМАТ" в соответствии с Федеральной целевой программой "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу". Согласно программе, переход российских фармацевтических производителей на международные стандарты GMP является одной из приоритетных задач развития фармацевтической промышленности России и должен быть завершен к 1 января 2014 года. Предоптовая подготовка лекарственных средств к распределению и доставка до конечного потребителя, осуществляемые в соответствии со стандартами GMP/GDP, - важнейшая и необходимая часть модернизированной системы здравоохранения.

"Международный сертификат GMP/GDP - это изменения статуса и переход на другой - глобальный - уровень фармацевтической логистики. Мы рассматриваем данный сертификат как еще одно конкурентное преимущество компании "ФАРМАТ", которое позволит продемонстрировать высокий уровень нашего сервиса", - говорит Коммерческий директор компании "ФАРМАТ" Олег Купленский.

GMP (Good Manufacturing Practice) - международный стандарт, разработанный для фармацевтической отрасли Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Стандарт регламентирует условия качественного и безопасного производства и хранения лекарственных препаратов. В российской системе стандартам GMP соответствует ГОСТ 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств".

GDP (Good Distribution Practice) - международный стандарт, разработанный для фармацевтической отрасли Всемирной организацией здравоохранения. Стандарт регламентирует условия качественного и безопасного хранения и транспортировки лекарственных средств до конечного потребителя. Стандарт внедрен в Европе и США и пока не имеет соответствующего ГОСТа в России.

Farmat.ru