Новый план по укреплению FDA направлен в американский сенат

Выплаты производителей медоборудования и лекарственных препаратов увеличатся более  на 2 млрд долл. США больше по 2017 г. В эту сумму включены платежи дженериковых компаний в размере 1,56 млрд долл. США, которые ранее были освобождены от сборов. 

Компании-разработчики патентованных фармпрепаратов будут платить 4,1 млрд долл. США, что на 6% выше суммы выплат в течение предыдущего пятилетнего периода.  Объем выплат производителей медоборудования удвоится до 609 млн долл.

Производители сложных дженериков, в частности аналогов биопрепаратов, также будут платить взносы, размер которых до 2017 г. составит 128 млн долл. США.  

Фармацевтические компании начали платить взносы за рассмотрение заявок на свою продукцию  в 1992 г., производители медоборудования – в 2002 г. Взносы от фармкомпаний позволяют финансировать рассмотрение 60% заявок, средсва, полученные от производителей медоборудования – около 35%.    

Кроме того, полученные средства идут на увеличение количества инспекций зарубежных предприятий, выпускающих лекарственны препараты для американского рынка.  

Илья Дугин

Pharmvestnik.ru