США опережают Европу и Канаду по срокам одобрения новых лекарств

Это первое исследование, направленное на сравнение процесса одобрения новых лекарств в FDA с подобными организациями в других странах мира. 

Средний срок рассмотрения в FDA составил 322 дня (около 10,5 месяцев). Это на 45–70 дней быстрее, чем в Европе и Канаде, где этот показатель обычно составляет  12 и 13 месяцев соответственно.

За 10-летний период FDA рассмотрело 225 заявок, что на 40 больше, чем в Европе и почти на 125 больше, чем в Канаде.

Кроме того, выяснили исследователи, большинство новых лекарств в мире сначала получают одобрение в США, а затем и в Европе и Канаде. Среди всех препаратов, одобренных регуляторами США и Европы, 64% были сначала одобрены в США. По препаратам, одобренным в США и Канаде, раньше «прописку» в США получили 86% лекарств.

Илья Дугин

Pharmvestnik.ru