FDA: окончательные правила по контролю биологической стерильности

FDA усовершенствовало требования относительно контроля стерильности для биологических продуктов. Эти правила предоставляют производителям больше возможностей и, при необходимости, поощряет применение со стороны государства наиболее подходящих методов для обеспечения безопасности биологических продуктов. FDA предпринимает эти шаги в рамках усилий, предпринимаемых для всестороннего рассмотрения и, при необходимости, пересмотра своих правила, связанных с биологическими продуктами.
Это постановление вступает в силу 4 июня 2012 года.

Gmp-publishing.com