Реєстрація лікарських препаратів набирає обертів

В рамках цього наказу МОЗ відпрацьовано ефективну систему взаємодії з експертами, проведено активну роз'яснювальну роботу щодо основних положень наказу та форм експертних висновків, змінено форму експертних висновків для зручної роботи експертів, що має на меті спрощення та прискорення процесу реєстрації. Після запровадження змін та налагодження взаєморозуміння з експертами ДЕЦ - реєстрація препаратів відновилася, кількість зареєстрованих та перереєстрованих препаратів збільшилась. Так, наприклад, станом на 22 березня наказ містив зареєстрованих 10 препаратів, а наказ від 12 квітня - 135 препаратів. Загалом за період з 22 березня було зареєстровано (перереєстровано) та внесено змін до реєстраційних матеріалів на 361 лікарський засіб, у тому числі медичні імунобіологічні препарати.

Значно скоротився обсяг проблемних питань, що розглядаються Комісією з питань державної реєстрації лікарських засобів при МОЗ України. Якщо на 22 березня 2012 року кількість проблемних питань щодо державної реєстрації лікарських засобів становила 46, то під час засідання Комісії 11 квітня 2012 року розглядалося лише 1-е проблемне питання. Це свідчить про підвищення якості оформлення вмотивованих експертних висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу ДП "Державний експертний центр МОЗ України" та демонструє, що наявність Комісії в системі реєстрації не уповільнює процес реєстрації, натомість запобігає корупції та оптимізує розгляд проблемних питань.

На сьогодні динаміка реєстрації лікарських препаратів вийшла на рівень до прийняття наказу №98.

Прес-служба МОЗ України