Європейські регулятори дослідили переваги та недоліки відкритого доступу до результатів клінічних досліджень

Ця публікаціє є відповіддю на іншу статтю з цієї ж тематики у якій автори закликають до створення відкритого доступу до усього масиву даних клінічних досліджень, що дозволить застосовувати незалежне оцінювання переваг та ризиків досліджуваних лікарських засобів. Проте, відповідь європейських регуляторів також попереджає, що у випадку опублікування повної інформації при проведені дослідження існують ризики порушення лікарської таємниці. Вони також висловлюють своє занепокоєння тим фактом, що аналіз незалежних груп не завжди є неупередженим, якісним та вільним від конфліктів інтересів.

Європейські регулятори, задля уникнення таких ризиків, закликають надалі розвивати стандарти захисту персональних даних, проведення мета-аналізу та інших видів підтверджуючих досліджень. Для подальшого запровадження відкритого доступу до результатів досліджень також необхідно розробити уніфіковані правила прийому вихідних даних, які будуть стосуватися всіх клінічних досліджень, безвідносно до спонсоруючих організацій.

euroalert.net