Міжнародна співпраця у проведенні GMP інспекцій поширюється

Всесвітня організація охорони здоров`я (ВООЗ) приєдналася до цієї співпраці в рамках програми прекваліфікації лікарських засобів. Участь ВООЗ у такій співпраці сприятиме поширенню безпечних та ефективних лікарських засобів.

Міжнародна ініціатива співпраці дозволяє учасниками ділитися інформацією щодо проведення інспекцій виробинцтв активних фармацевтичних інгредієнтів, які розташовані за межами країн-учасниць. В рамках ініціативи також можливе проведення спільних інспекцій.

До недавнього розширення у програмі брали участь ЕМА, країни-члени ЄС, Європейський департамент з якості лікарських засобів та охорони здоров’я, FDA, та австралійська TGA.

Маючи на увазі позитивний досвід, набутий під час пілотної програми, яка тривала від грудня 2008 року до грудня 2010 року, учасники погодилися продовжувати співпрацю.

gmp-compliance.org