Санофи продолжает развивать производство инновационных инсулинов в Орловской области

Выпущено 10 млн. инновационных инсулиновых шприц-ручек для улучшения качества жизни российских пациентов с сахарным диабетом с момента запуска завода ЗАО «Санофи-Авентис Восток».

В соответствии с утвержденными планами компании, до конца 2012 года ЗАО «Санофи-Авентис Восток» планирует выйти на полный цикл производства инсулинов.

Москва, Россия – 10 апреля 2012 г. – Санофи Россия объявила сегодня о стратегии развития производства на заводе в Орловской области, ЗАО «Санофи-Авентис Восток», до конца 2012 года. Данная стратегия позволит удовлетворить растущие потребности российских пациентов в высококачественных продуктах.

Санофи – первая крупная международная компания (из числа «Большой Фармы»), запустившая в России производство жизненно важных лекарственных препаратов по международным стандартам Надлежащей производственной практики (GMP). С декабря 2010 г. на заводе ЗАО «Санофи-Авентис Восток» налажено производство инновационных инсулинов. С момента запуска предприятия, на 6 апреля 2012 года, на заводе выпущено 10 млн. одноразовых инсулиновых шприц-ручек CолоСтар^® на уникальной в России производственной линии для улучшения качества жизни российских пациентов с сахарным диабетом. С целью выхода предприятия на полную производственную мощность и полный цикл производства инсулинов были произведены пилотные серии человеческих и аналоговых инсулинов для подтверждения стабильности в течение заявленного срока годности, в соответствии с требованиями российского законодательства и международными нормами Надлежащей производственной практики (GMP). Результаты тестов подтверждают стабильность произведенных препаратов. В марте 2012 года завершено производство валидационных серий инсулинов.

«Сегодня мы с радостью заявляем о том, что все предварительные мероприятия по подготовке ЗАО «Санофи-Авентис Восток» для выхода на полный цикл производства инсулинов завершены. В соответствии с утвержденными планами компании, мы ожидаем выход на полный цикл производства до конца 2012 года. Мы запланировали расширение производственной номенклатуры инсулиновых препаратов, а также увеличение объемов производства на линии СолоСтар. Расширение производства компании Санофи в Орловской области позволит удовлетворить растущие потребности российских пациентов в высококачественных инновационных продуктах», — отметил  Патрик Аганян, вице-президент, руководитель Евразийского региона Санофи и генеральный директор Санофи Россия.

Все производимые на заводе препараты с точки зрения качества, безопасности и эффективности идентичны производимым препаратам компании во Франкфурте. ЗАО «Санофи-Авентис Восток» — единственное в России предприятие, на котором выпускаются инновационные аналоговые инсулины в высокотехнологичных шприц-ручках.

«Завод в Орловской области – это производство высокотехнологичных биопрепаратов. Требования к производству таких препаратов значительно отличаются от требований к производству других лекарственных средств. Выпуск аналоговых инсулинов – очень сложный технологический процесс, сопровождающийся многоступенчатым контролем качества. За счет полного трансфера аналитических методов и технологий производства мы обеспечиваем международные стандарты качества выпускаемой продукции. Наше предприятие построено с учетом стандартов надлежащей производственной практики (GMP) и располагает всем необходимым для стерильного, асептического производства жидких лекарственных форм», — отметила Магдалена Халасзова, генеральный директор ЗАО «Санофи-Авентис Восток».

Мощности завода достаточны для удовлетворения потребностей российского рынка как в аналоговых, так и в человеческих инсулинах. Производственные линии, работающие в данный момент, могут обеспечивать производство до 30 миллионов единиц дозированных форм инсулинов в год.

Gmpnews.ru