Фармацевтические компании мира — R&D, часть 2

R&D центр компании AstraZeneca начинает работу в Петербурге
Компания AstraZeneca объявила о начале работы центра по биоинформатике и прогностической медицине в Петербурге, говорится в сообщении компании. Работа R&D центра AstraZeneca будет, в первую очередь, сосредоточена на развитии и внедрении компьютерных прогностических методов моделирования на всех этапах разработки лекарственных средств. Это может включать в себя идентификацию мишеней для разрабатываемого препарата, разработку математических моделей возникновения заболеваний, включая идентификацию его первопричин. Другим направлением деятельности центра станет развитие методов анализа данных, а также программного и системного обеспечения; моделирование и оптимизация фармакологических свойств разрабатываемых молекул для повышения их эффективности и безопасности. Работа центра ведется в рамках сотрудничества компании с городским правительством по развитию фармацевтического кластера в регионе. 
Предполагается, что центр также сосредоточит свою деятельность и в области персонализированной медицины. Анализ клинических данных и данных геномов позволит разрабатывать и определять комплексные биомаркеры для идентификации пациентов, а также учитывать генетические особенности россиян при выработке более оптимальных стратегий лечения. Инвестиции AstraZeneca в создание центра по биоинформатике и прогностической медицине – это часть обязательств компании в отношении модернизации российского здравоохранения. Общий вклад AstraZeneca в экономику страны в течение ближайших 5-ти лет составит 1,2 миллиарда долларов.

R&D-разработки и внедрение инновационных технологий – стратегические приоритеты Novartis
Так, Novartis ежегодно в течение последних нескольких лет вкладывает около 16% доходов от продаж в разработку инновационных лекарственных средств и не перестает совершенствовать уже представленные на рынке препараты. В 2010 г. компания инвестировала в R&D-разработки более 8 млрд долларов – на обеспечение 147 проектов. Благодаря высокому профессионализму сотрудников исследовательского центра The Novartis Institute for BioMedical Research, компания имеет сегодня один из самых обширных на мировом фармрынке продуктовых портфелей в сфере биопрепаратов. Главное подразделение исследовательского центра Novartis находится в Кембридже (США), но по всему миру функционирует множество его филиалов. Как известно, в Кембридже размещено много крупных научно-исследовательских университетов, большинство из которых ведут свои исследования в сфере биотехнологий.
В исследовательских центрах компании по всему миру работает более 5 тыс. ученых, которые проводят исследования по разработке инновационных лекарственных средств для терапии наиболее распространенных заболеваний. Novartis проводит свои исследования не только опираясь на собственную обширную научную и материальную базу, но и активно сотрудничает с врачами и другими партнерскими организациями, преследуя общую для всех цель — повысить эффективность лечения пациентов. Кроме того, компания ставит перед собой цель не только разрабатывать инновационные препараты, но и вносить изменения в лечебную практику. Novartis прилагает много усилий для того, чтобы разрабатывать инновационные лекарственные средства в соответствии с возрастающими потребностями пациентов. Для достижения максимального результата, компания планирует высвободить финансовые и трудовые ресурсы для разработки и продвижения инновационных лекарственных средств – посредством выведения на аутсорсинг препаратов, которые в течение долгого времени маркетируются компанией и приносят львиную долю дохода от продаж.

Совместная разработка НИОХ СО РАН и ГНЦ «Вектор» лекарства от оспы увенчалась успехом
Ученые Новосибирского института органической химии им. Н. Н. Ворожцова совместно со специалистами Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» разработали лекарство от оспы НИОХ-14, сообщает центр общественных связей СО РАН. По принципу действия НИОХ-14 – ингибитор. Такие вещества блокируют формирование оболочки вируса из компонентов клетки хозяина, «запирают» специальный белок, связываясь с ним и нарушая функционирование всей структуры. Кроме того, у препарата-кандидата очень низкая эффективная доза – по словам ученых, НИОХ-14 действует практически в наноконцентрациях. Разумеется, оспа не вернулась – но вполне может. ВОЗ приняла решение оставить в мире два хранилища штаммов этого вируса: один в «Векторе», и второй – в США. Однако не исключено, что его нет где-то еще, причем, в нехороших руках. Поэтому ВОЗ поставила перед учеными задачу: нужно иметь, по крайней мере, два химических соединения, эффективных против оспы. Кроме того, необходимо, чтобы у этих препаратов были разные механизмы действия на тот случай, если к одному из них у вируса возникнет устойчивость. Российский препарат – это полностью химический синтез из коммерчески доступных соединений. Сейчас необходимо провести доклинические испытания, а также первую и вторую фазы клинических. На готовую форму НИОХ-14 ученые предполагают выйти только к 2020 году.

Merck и Lumira Capital основали научно-исследовательский фонд в Канаде
Фармацевтическая компания Merck Canada (подразделение американской Merck&Co.) заключила партнерское соглашение с Lumira Capital и другими венчурными компаниями об основании научно-исследовательского фонда в целях привлечения фармацевтических компаний в провинцию Квебек, сообщает pharmalive.com. Фонд поучил название Merck-Lumira BioScience Fund. Первоначально фонд будет располагать средствами на сумму несколько десятков миллионов долларов. Merck обязуется инвестировать 100 млн долл. США до 2015 г. в биофармацевтические исследования и партнерские соглашения с расположенными в Квебеке компаниями и научными учреждениями.

РОСНАНО закрыло 13 инвестиционных проектов
Совет директоров РОСНАНО принял решение о закрытии 13 инвестиционных проектов, ранее утвержденных к финансированию наблюдательным советом РОСНАНО, но не проинвестированных компанией. Среди них: производство медицинских покрытий для ран и ожогов «ЛОКУС» с наноразмерными частицами; создание центра сертификации нанотехнологий на базе биомедицинского научно-исследовательского центра по организации и проведению доклинических исследований; производство нанопрепаратов для диагностики и лечения злокачественных новообразований; расширение и модернизация производства двустворчатых механических искусственных клапанов сердца и разработка, производство и продвижение на рынок инновационного трехстворчатого механического искусственного клапана сердца; организация производства нанолекарств на основе фосфолипидной транспортной системы.
Как говорится в сообщении РОСНАНО, основаниями для закрытия проектов стали: невыполнение или отказ заявителями и/или соинвесторами принятых на себя обязательств по реализации проектов; отказ заявителей от совместной реализации проектов, в том числе, по следующим причинам: ухудшение финансового положения заявителя; несогласие с обязательными требованиями РОСНАНО к финансированию проектов; отзыв поданных в компанию заявок. По состоянию на 13 марта 2012 года в РОСНАНО утверждены 145 проектов с общим бюджетом 568,5 млрд рублей, включая софинансирование со стороны компании в объеме 239,8 млрд рублей.Необходимо отметить, что более половины из закрываемых к реализации проектов РОСНАНО будут развиваться далее самостоятельно за счет иных источников финансирования.

«Максвелл Биотех» и HTGF подписали Соглашение о сотрудничестве
4 апреля было подписано Соглашение о сотрудничестве между венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала ОАО «РВК», и венчурным фондом поддержки технологических стартапов High-Tech Gründerfonds (HTGF), одним из крупнейших фондов венчурных инвестиций в Европе. В подписанном соглашении «Максвелл Биотех» и HTGF подтверждают свое намерение развивать стратегическое партнерство для осуществления инвестиционной деятельности в биофармацевтической и медицинской отраслях России и Германии. В рамках партнерства фонды объединят усилия по внедрению инноваций в области медицины, используя опыт и ресурсы своих стран. Целью таких инноваций станет удовлетворение значительных нереализованных потребностей пациентов и медицинских учреждений, а также дальнейшее укрепление систем здравоохранения России и Германии. 
Основными направлениями сотрудничества фондов станут: определение приоритетных областей биотехнологической отрасли, представляющих взаимный интерес, привлечение ведущих специалистов («лидеров мнения») и экспертов России, Германии и других стан для проведения научно-технической экспертизы. Партнеры будут проводить совместную всестороннюю оценку новых инвестиционных возможностей, со-инвестирование существующих портфельных компаний обоих фондов, а также обмениваться информацией о рыночной ситуации, нормативных требованиях или любыми любыми сведениями, связанными с развитием биотехнологических и фармацевтических продуктов в России и Германии. 
«Максвелл Биотех» и HTGF ведут активную деятельность по инвестированию биотехнологических компаний, занимающихся разработкой инновационных терапевтических и диагностических препаратов, медицинского оборудования, а также сопутствующих продуктов и технологий. Фонды уже получили положительный опыт по осуществлению совместных проектов – в марте 2012 года «Максвелл Биотех» и HTGF объявили о первом таком проекте, результатом которого стало инвестирование в «МЮР ГмбХ» (MYR GmbH), портфельную компанию HTGF, а также в ООО «Гепатера», российскую биотехнологическую компанию, резидента Биомедицинского кластера Инновационного центра «Сколково».

Права интеллектуальной собственности на Bystolic в США и Канаде переходят к Forest
Фармкомпания Forest Laboratories (США) объявила о приобретении у Janssen Pharmaceutica, подразделения компании Johnson & Johnson, прав интеллектуальной собственности в США и Канаде на препарат Bystolic (nebivolol) за 357 млн. долл. США. Таким образом, Forest избавилась от необходимости платить роялти с продаж. Bystolic одобрен в США для лечения артериальной гипертензии. Кроме того, компании аннулировали канадские лицензионные соглашения по Bystolic и Savella (milnacipran), препарату для лечения фибромиалгии. Взамен, Forest открыла подразделение в Канаде, которое будет заниматься маркетингом обоих препаратов. В марте 2012 г. компании направили иск в федеральный суд США против ряда производителей дженериков, в т.ч. Glenmark Pharmaceuticals и Watson Pharmaceuticals, которые собираются продавать собственные версии Bystolic до окончания срока действия его патента в декабре 2021 года.

Холдинг Stada CIS интегрировал бизнес-процессы «Хемофарма» в ЕИС на базе SAP ERP
Российский фармацевтический холдинг Stada CIS и международная консалтинговая компания BearingPoint сообщили о завершении проекта по интеграции бизнес-процессов производственного предприятия «Хемофарм» (Обнинск) в единую информационную систему холдинга на базе SAP ERP. Проект стал продолжением программы по объединению всех предприятий группы Stada CIS в единую бизнес-модель, которая имеет общее управление и поддерживается общей информационной системой. В проекте приняли участие консультанты BearingPoint, сотрудники Stada CIS и ИТ-подразделение концерна «Хемофарм».
В ходе проекта в единую бизнес-модель были объединены процессы производства, снабжения и быта, управления запасами и складами, управления качеством финансов, учета и контроллинга, управления нормативно-справочной информацией, техобслуживания и ремонта оборудования. Интеграция процессов холдинга Stada CIS сопровождалась гармонизацией и унификацией процессов, в том числе с учетом подходов и стандартов головной компании Stada AG. Взвешенный подход к реорганизации бизнес-процессов позволил получить выгоду от унификации там, где это возможно, и сохранить преимущества специализации там, где это было необходимо.
Оптимизация производственных процессов потребовала реорганизации работы нескольких департаментов и встраивания их в единый процесс. Для того чтобы подготовить сотрудников компании к работе с новыми бизнес-процессами, использовалась методология BearingPoint по управлению изменениями, которая включает в себя стратегию информирования, мониторинга, обучения и сбора обратной связи.

Daiichi и NGM Biopharmaceuticals начали совместную разработку препаратов от диабета
Японская фармкомпания Daiichi Sankyo Co. Ltd. объявила о сотрудничестве с американской компанией NGM Biopharmaceuticals в области исследования и разработки новых препаратов для лечения диабета. Daiichi сможет использовать технологию компании NGM по разработке препаратов и платформу in vivo скрининга для идентификации лекарственных мишеней, которые влияют на рост и функционирование бета-клеток. Бета-клетки продуцируют гормон инсулин, а их нехватка или сбой в работе может, вызвать развитие диабета. Исследовательская платформа NGM направлена на обнаружение новых методов лечения, которые приведут к регенерации бета-клеток. В исследовании по разработке нового препарата-кандидата, которое будет профинансировано Daiichi, участвуют ученые из обеих компаний. Как часть соглашения, NGM получит авансовый платеж, сумма которого не разглашается, а также поэтапные выплаты при достижении определенных исследовательских и коммерческих целей и роялти от продаж, в случае выхода препарата на рынок. В свою очередь, Daiichi получит эксклюзивную лицензию на разработку и коммерциализацию любых препаратов, созданных в рамках сотрудничества.

Фонды UCP планируют инвестировать в фармацевтику
Группа Компаний United Capital Partners (UCP), подконтрольная Илье Щербовичу, в конце 2011 года успешно привлекла капитал в свой второй фонд прямых инвестиций и сейчас активно рассматривает различные инвестиционные возможности. Фонд ориентирован на инвестиции в частные российские быстрорастущие компании малого и среднего размера. По информации из источников на рынке прямых инвестиций, в зоне внимания UCP — различные индустрии и компании, включая сектор фармацевтики. Эксперты считают данный сектор динамично развивающимся и представляющим высокий потенциал для прямых инвестиций. В настоящий момент на мировом фармацевтическом рынке происходит процесс «патентного обвала» (patent cliff), когда инновационные лекарства-блокбастеры ведущих мировых компаний теряют патентную защиту. По оценкам аналитиков, в ближайшие 4 года из-под патентной защиты выходят 35 брендов, общий годовой объем продаж которых составляет $209 млрд. Это открывает значительные возможности для региональных игроков. 
Ожидается, что данные глобальные изменения в индустрии, в контексте с утвержденной Стратегией развития фармацевтической промышленности в России на период до 2020 года, могут стать серьезными драйверами роста для местных российских компаний. Представитель UCP отказался комментировать конкретные планы, но подтвердил, что компания ведет переговоры с рядом игроков отрасли, и не исключил, что в этом году UCP сделает одну или несколько инвестиций в данной индустрии. Группа компаний United Capital Partners (UCP) создана в 2006 г. как платформа по управлению активами для частных клиентов и партнеров компании. Президентом и Управляющим партнером UCP является Илья Щербович, ранее возглавлявший инвестблок российского Deutsche Bank.

3D-структура фермента подскажет способы разработки новых лекарств
Международная исследовательская группа решила структуру новой важной мишени для разработки направленных химиотерапевтических средств в комплексе со специально спроектированной синтетической молекулой. Фермент SHIP2, играющий главную роль в клеточных сигнальных механизмах, участвует в отрицательном регулировании инсулина, чем и привлёк к себе внимание. Как полагают, он напрямую причастен к развитию диабета 2-го типа, ожирения и рака. Предыдущие попытки получить монокристалл SHIP2 в комплексе с его натуральным субстратом провалились. Поэтому учёные из Университета Бата (Великобритания) под руководством профессора Барри Поттера создали новый синтетический ингибитор и совместно с европейскими коллегами, используя метод рентгеновской дифракции, решили структуру ключевой области SHIP2, отвечающей за связывания. Результаты исследования опубликованы в журнале ACS Chemical Biology (статья находится в открытом доступе). 
Используя методы компьютерного моделирования в молекулярной динамике, учёные открыли гибкую область протеина, которая принимает необходимую форму над веществом во время связывания. Они надеются, что полученной информации будет достаточно для разработки дизайна новых малых молекул, надёжно блокирующих SHIP2. Прекрасный и действительно полезный результат — 3D-структура каталитического центра фермента. Отметим также нетривиальность подхода к решению непростой задачи. Обычное дело — потенциальная мишень (протеин) не желает кристаллизоваться. Тогда стараются подобрать наилучшие условия и пробуют, пробуют, пробуют. Британцы поступили иначе: зная строение природного субстрата для этого фермента, они создали такой лиганд, который, обладая необходимым фрагментом для связывания, способствовал бы кристаллизации получающегося комплекса. И всё получилось, и этот результат не менее важен, чем сама решённая структура, потому что показывает менее удачливым коллегам, как нужно действовать в подобных случаях, ведь без точной информации о центре связывания невозможно создание эффективных ингибиторов.

chemrar.ru