FDA потрібно покращити співпрацю з закордонними партнерами

Сучасні тенденції розвитку економіки призводять до того, що Кількість імпортованої продукції в США постійно збільшується. Зокрема 80% АФІ та 40% готових лікарських засобів імпортуються до країни. Кількість імпортованих приладів медичного призначення збільшилася у чотири рази за останні десять років. Зважаючи на це FDA потрібно контролювати перелік з 20 мільйонів найменувань імпортованої продукції. Минулого року Агенція провела 600 закордонних інспекцій, однак, навіть якщо цю цифру подвоїти цього не буде достатньо для перевірки усіх виробництв.

З огляду на це укладачі звіту радять FDA активніше співпрацювати з іншими розвинутими країнами задля взаємного визнання інспекцій, уникнення непотрібного дублювання, економії коштів та більш ефективного використання ресурсів.

Звіт також рекомендує розвивати недорогі технології протидії фальсифікації. Зокрема у ньому згадується пілотна програма FDA "Безпечний ланцюг постачання", у якому компанії, які займаються відслідковуванням своєї продукції починаючи від виробництва і закінчуючи продажем отримують пришвидшену процедуру реєстрації та швидший вихід на ринок країни.

У звіті також йдеться про необхідність підтримки безпечних виробництв
продуктів харчування та лікарських засобів у країнах, що розвиваються. Держструктури США можуть надавати технологічну підтримку, проводити навчання для іноземних спеціалістів, що покращить систему контролю якості у цих країнах.

iom.edu