• Консультаційний центр: +38 067 464 48 24
    +38 093 705 41 41

Новини

18.03.2026 Типові порушення в діяльності суб’єктів господарювання щодо дотримання вимог Ліцензійних умов в частині здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, виявлені інспекторами територіальних органів Держлікслужби під час перевірок січня-бер В ході планових заходів державного нагляду (контролю) щодо дотримання вимог ліцензійних умов, державними інспекторами територіальних органів Держлікслужби протягом січня – березня 2026 року виявлялися типові порушення вимог щодо здійснення діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами

18.03.2026 Програма «Доступні ліки» розширюється: із квітня додається 37 нових препаратів Міністерство охорони здоров’я України затвердило оновлений перелік лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою «Доступні ліки». Це передбачено відповідним наказом, що набирає чинності з 31 березня.

17.03.2026 Держлікслужба видала кілька дозволів на продаж ліків на АЗС Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) видала кілька дозволів на продаж ліків на АЗС.

17.03.2026 ДЕЦ рекомендує оновити інструкції для медичного застосування лікарських засобів: дайджест за лютий 2026 За результатами моніторингу даних з безпеки лікарських засобів на офіційному сайті EMA, зокрема, рекомендацій Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC), ДЕЦ рекомендує власникам реєстраційних посвідчень внести зміни до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів

17.03.2026 Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дапагліфлозин (dapagliflozin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 29 вересня – 02 жовтня 2025 року Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі отримання нових даних, включаючи приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до затвердженої інструкції для медичного застосування оригінального (референтного) лікарського засобу та гарантувати, що інформація про лікарський засіб відповідає сучасним науковим знанням.

17.03.2026 Вабісмо (фарицимаб), керівництво для пацієнтів/опікунів. Інформація щодо важливих ідентифікованих ризиків

17.03.2026 КАДСІЛА®(трастузумаб емтансин), освітня інформація для медичних працівників. Інформація щодо важливого потенційного ризику