• Консультаційний центр: +38 067 464 48 24
    +38 093 705 41 41
    +38 095 345 98 97
Повернутися до списку

Основні положення законопроекту №3615-1 «Про внесення змін до статті 19 Закону України "Про лікарські засоби" щодо здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами».

18.09.2020

Основні положення законопроекту3615-1 «Про внесення змін до статті 19 Закону України "Про лікарські засоби" щодо здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами».

1.      Ліцензіат має право здійснювати  електронну роздрібну торгівлю ЛЗ за наявності деяких умов.

2.      Технічні умови наступні:

-     Використання власного веб-сайту (обов’язкова умова)1

-     Використання додатково МІС (опція, не обов’язкова умова), що підключена до ЦБД ЕСОЗ;

-     Наявність власної або залученої служби доставки;

-     Наявність МТБ для забезпечення  умов зберігання ЛЗ під час доставки (термоконтейнери, термосумки тощо)

3.      Забороняється електронна торгівля ЛЗ і доставка кінцевому споживачу: 

-        ЛЗ, відпуск яких громадянам здійснюється за рецептами лікарів (крім відпуску таких лікарських засобів за електронним рецептом у порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я);

-        ЛЗ, обіг яких відповідно до закону здійснюється за наявності ліцензії на провадження діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

-        сильнодіючих, отруйних, радіоактивних та імунобіологічних ЛЗ.

4.      Забороняється встановлення обов’язкової мінімальної кількості лікарських засобів та розміру мінімального замовлення при здійсненні електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

5.      Відповідальність за збереження якості лікарського засобу та дотримання визначених виробником умов його зберігання, у тому числі під час доставки кінцевому споживачу лікарського засобу, реалізованого дистанційним способом, незалежно від того, здійснює він доставку власною службою доставки чи залучає для цього інших суб’єктів господарювання – покладено на аптечний заклад.

6.      Доставка здійснюється виключно з аптечних закладів внесених до Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, відповідно до цього Закону.

7.      Аптечні заклади, що здійснюють електронну торгівлю ЛЗ будут перевірятися Держлікслужбою не менше одного разу на рік.

 

Закон набирає чинності через три місяці з дня опубліковання.

КМУ, МОЗ, Держлікслужба зобов’язані розробити нормативно-правові акти, передбачені законом.

 


1 Власний веб-сайт повинен містити інформацію про контактні дані органу ліцензування, органів державного контролю якості лікарських засобів; логотип із гіперпосиланням, що відображається на кожній сторінці веб-сайту та переводить споживача на сторінку Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, (такий логотип застосовується виключно аптечними закладами, внесеними до Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівліопцію надання консультації фармацевта (за потреби) під час замовлення лікарського засобу через веб-сайт аптечного закладу; вартість доставки лікарського засобу.

Повернутися до списку