• Консультаційний центр: +38 044 360 42 14
    +38 067 464 48 24
    +38 093 705 41 41
    +38 095 345 98 97
До списку новин

Делегація України взяла участь у засіданні Комісії Європейської Фармакопеї

27.11.2020
24 листопада 2020 р. в онлайн форматі відбулося 168-ме засідання Комісії Європейської Фармакопеї, участь у якому взяли делегації національних фармакопейних органів країн – членів Конвенції з розробки Європейської Фармакопеї  із правом голосу (39 делегацій включно з Україною), а також спостерігачі без права голосувати. Зокрема, у Сесії взяли участь представники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками й Українського наукового фармакопейного центру якості лікарських засобів – основного розробника Державної Фармакопеї України.
Під час заходу було розглянуто загальні процедурні питання, а також питання щодо подальшого поліпшення фармакопейних стандартів якості лікарських засобів.
Крім того, було проголосовано призначення голови експертного комітету Європейської Фармакопеї з препаратів генної терапії, а також цілу низку питань щодо перегляду загальних статей та монографій Європейської Фармакопеї згідно з робочою програмою. Також під час засідання було затверджено нову робочу програму Європейської фармакопеї на наступний період.
Участь делегації України в даному заході на постійній основі сприятиме подальшій гармонізації Державної Фармакопеї України з Європейською Фармакопеєю, що в свою чергу сприятиме запровадженню в Україні сучасних європейських стандартів якості лікарських засобів та медичної продукції.
Довідково:
Комісія Європейської Фармакопеї – це орган з прийняття рішень Європейської Фармакопеї, що є відповідальним за розробку та підтримку її змісту. Комісія Європейської Фармакопеї затверджує всі тексти, які будуть опубліковані в Європейській Фармакопеї й приймає технічні рішення за згодою всіх сторін.
Основні функції Комісії Європейської Фармакопеї:
вивчає пропозиції щодо включення, перегляду чи припинення дії монографій та загальних статей,
розподіляє узгоджені завдання робочої програми між групами експертів або робочими групами
щорічно переглядає загальний прогрес, досягнутий за робочою програмою, включаючи її перегляд
затверджує вимоги до компетенції експертів у експертних і робочих групах, визначає критерії, що застосовуються для відбору експертів та залучених фахівців, та призначає їх.
Dls.gov.ua
До списку новин