• Консультаційний центр: +38 067 464 48 24
    +38 093 705 41 41
    +38 095 345 98 97
До списку новин

Результати роботи Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області за напрямом здійснення державного ринкового нагляду за дотриманням вимог технічних регламентів щодо медичних виробів у 2022 році.

24.01.2023
В 2022 році до припинення заходів державного ринкового нагляду на період воєнного стану, відповідно до постанови КМУ від 13.03.2022 № 303 «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового нагляду в умовах воєнного стану», перевірено 6 місць розповсюдження продукції згідно затвердженого плану перевірок характеристик продукції.
За перевіреними місцями розповсюдження продукції здійснюють діяльність  8 суб`єктів господарювання. За результатами планових перевірок  складено 8 актів, надано 7 рішень про вжиття обмежувальних заходів (1 рішення про усунення формальної невідповідності, 6 рішень про приведення продукції у відповідність).
Крім цього за звітний період надано 8 рішень щодо вжиття обмежувальних заходів (приведення продукції у відповідність) за результатами перевірки, проведеної наприкінці 2021 року.
Рішення надавались стосовно таких видів продукції: апарати слухові електронні завушні, ортези, іплікатори – 3 рішення, бандажі медичні – 2 рішення, пульсоксиметри, вироби компресійні еластичні, скальпелі та леза хірургічні, матеріали шовні хірургічнічні – 2 рішення, матеріали стоматологічні, пластрі та повязки медичні та термометри.
За результатами вжитих суб’єктами  господарювання заходів щодо приведення продукції у відповідність та проведеного спеціалістами Служби аналізу наданих відповідей у звітному році надано 15 рішень про скасування рішень про вжиття обмежувальних заходів.
Всі рішення про вжиття обмежувальних заходів  та про скасування рішень про вжиття обмежувальних заходів спеціалістами Служби в терміни  відповідно до вимог законодавства внесені до Національної інформаційної системи державного ринкового нагляду.
До Держлікслужби направлено 5 листів з повідомленням про виявлені невідповідності. 
Також у 2022 році проведено 1 позапланову перевірку характеристик продукції в уповноваженого представника (за дорученням Держлікслужби). За результатами перевірки до суб’єкта господарювання застосовано штрафні санкції на суму 51000 грн. Оскільки штрафні санкції, у встановлений законом термін суб’єктом господарювання не були сплачені до Державного бюджету,  Службою подано позов  до суду щодо  примусового стягнення штрафних санкцій, 14.07.2022 року Миколаївським окружним адміністративним судом відкрито судове провадження, яке триває.
Протягом 2022 року за фактами несплати штрафних санкцій суб’єктами господарювання в добровільному порядку знаходились на розгляді 2 судових провадження у відношенні двох суб’єктів господарювання на загальну суму 255 000 грн.
Також Службою забезпечено своєчасне формування планів ринкового нагляду в сфері медичних виробів під час складання секторальних планів державного ринкового нагляду Держлікслужбою. Надано пропозиції щодо 32 найменувань продукції.
Крім того, протягом дії воєнного стану Службою здійснювалось надання роз’яснень суб’єктам господарювання у сфері обігу медичних виробів та споживачам. Завдяки забезпеченню належної комунікації, позитивно вирішувались питання поставлені споживачами у своїх зверненнях що надійшли на розгляд Служби,  зокрема на особистому прийомі. Звернення не стосувались питань якості медичних виробів, а були викликані окремими особливими потребами споживачів у забезпеченні медичними виробами в період воєнного стану.
Dls.gov.ua
До списку новин