• Консультаційний центр: +38 044 360 42 14
    +38 067 464 48 24
    +38 093 705 41 41
    +38 095 345 98 97
До списку новин

Виробник ПАТ «Реагент» інформує

22.05.2020
Виробник ПАТ «Реагент» інформує про виявлену невідповідність медичних виробів для діагностики in vitro: Набори реагентів для визначення активності ферментів в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення білково-пігментного обміну в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення біохімічних показників в біологічних рідинах Набори реактивів для визначення показників крові
Виробник ПАТ «Реагент» листом від 24.04.2020 № 32 (додається) інформує про прийняті виробником коригуючи дії стосовно інструкцій до медичних виробів для діагностики in vitro: Набори реагентів для визначення активності ферментів в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення білково-пігментного обміну в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення біохімічних показників в біологічних рідинах Набори реактивів для визначення показників крові, а саме:
внесення дати останнього перегляду експлуатаційних інструкцій до наборів;
наявності знаку відповідності технічним регламентам;
виправлення форми знаку відповідності технічним регламентам.
Вказана невідповідність стосується медичних виробів для діагностики in vitro вказаних в листі ПАТ «Реагент» листом від 24.04.2020 № 29.
Виробник гарантує якість та безпечність зазначених медичних виробів для діагностики in vitro.
Виробником зобов’язується виправити вищезазначені технічні помилки з 05.2020.
dls.gov.ua
До списку новин