• Консультаційний центр: +38 067 464 48 24
    +38 093 705 41 41
До списку новин

Відповідальність власника реєстраційного посвідчення: ООРММПУ просить провести нараду щодо відповідного проєкту

15.04.2021
Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (ООРММПУ) звернулося до МОЗ щодо необхідності прийняття проєкту закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо власника реєстраційного посвідчення» та з проханням провести узгоджувальну нараду щодо його погодження із залученням фахівців організації. В організації наголошують, що законопроєктом встановлюється відповідальність власника реєстраційного посвідчення за безпеку, ефективність та якість лікарського засобу, а також норми закону України щодо реєстрації лікарських засобів приводяться у відповідність із законодавством Європейського Союзу.
Даний проєкт без зауважень пройшов погодження з усіма центральними органами виконавчої влади, окрім Державної регуляторної служби України, яка його не погодила через відсутність фінансово-економічних обґрунтувань. В ООРММПУ наголошують, що запропоновані законопроєктом зміни не потребують будь-яких витрат з державного бюджету чи особистих коштів громадян, а сприятимуть створенню нових робочих місць за рахунок організації в Україні нових юридичних осіб, а це як мінімум близько 15 тис. висококваліфікованих працівників.
До списку новин