• Консультаційний центр: +38 067 464 48 24
    +38 093 705 41 41
    +38 095 345 98 97
До списку новин

Термінове повідомлення Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) про виявлені дефекти якості та відкликання фармацевтичною компанією Azurity Pharmaceuticals, Inc. лікарського засобу Firvanq® 50 mg/mL (vancomyc

12.10.2021
ВІД: Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США
Номер відкликання: RES 88547

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

 

Клас І

2

Фальсифікація/підробка                     

3

Продукт

Antibiotic

4

Номер реєстраційного свідоцтва

 

5

Назва

Firvanq®

6

МНН або Генерична назва

vancomycin hydrochloride (ванкоміцин гідрохлорид)

7

Форма випуску

50 mg/mL, для перорального застосування у вигляді набору, що складається із флакона з ванкоміцином гідрохлоридом (порошок USP) та флакона розчинника зі смаком винограду

8

Номер серії

Lot № 21035

9

Термін придатності

2022-07-31

10

Виробник

 

11

Компанія, що відкликає

Azurity Pharmaceuticals, Inc.

12

Деталі порушень/Причина відкликання

Через невідповідність/змішування розчинника, що входить до комплекту

13

Номер документа про відкликання

RES 88547

14

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб

Детальна інформація за посиланням:
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/azurity-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-firvanqr-vancomycin
УВАГА!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).
Dls.gov.ua
 
До списку новин