• Консультаційний центр: +38 044 360 42 14
    +38 067 464 48 24
    +38 093 705 41 41
    +38 095 345 98 97
До списку новин

Інформація Держлікслужби щодо лікарських засобів, які виготовлялись з використанням субстанції ВАЛСАРТАН, виробництва (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd)

11.10.2018
Держлікслужба продовжує інформувати щодо розслідування ЕМА стосовно виробника субстанції валсартан Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd (наявність та вміст домішки N-nitrosodimethylamine — NDMA).
За інформацією ЕМА, під час інспектування виробника Італійським агентством з лікарських засобів (завершилось у вересні 2018 р.) виявлено дев’ять критичних та вісім інших зауважень на майданчику з виробництва валсартану “Zhejiang Huahai “. Заява про недотримання нормативних вимог, яка застосовується лише до виробництва валсартану, доступна на веб-сайті EudraGMP.
Dls.gov.ua
До списку новин