• Консультаційний центр: +38 044 360 42 14
    +38 067 464 48 24
    +38 093 705 41 41
    +38 095 345 98 97

Новини

10.11.2017 Производитель лекарств ООО "Юрия-фарм" сменил руководителя Владельца ООО "Юрия-Фарм" Николая Гуменюка на посту главы компании сменил Дмитрий Деркач.

10.11.2017 Пути усовершенствования системы обеспечения населения лекарственными средствами В свете принятой Парламентом медицинской реформы Украине необходимо отработать механизмы обеспечения населения лекарственными средствами. Сегодня таким механизмом является программа «Доступные лекарства», однако, по мнению экспертов, она неэффективна и требует усовершенствования. В данной публикации мы рассмотрим пути усовершенствования программы реимбурсации, а также ознакомим читателей с текущим ходом реализации этой программы. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research».

10.11.2017 До уваги фармвиробників Міністерство охорони здоров’я України інформує, що 30 жовтня 2017 р. сплив визначений Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженим наказом МОЗ від 26.08.2005 №426 (у редакції наказу МОЗ від 23.07.2015 №460) (далі – Порядок проведення експертизи) строк виконання зобов’язань, наданих заявниками під час експертизи реєстраційних матеріалів з метою реєстрації або перереєстрації.

10.11.2017 Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 06 листопада 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 06 листопада 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, про звуження провадження виду господарської діяльності в частині виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки) та про внесення відомостей до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами

10.11.2017 Перелік суб'єктів господарювання, заяви яких про отримання ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами 06 листопада 2017 року залишені без розгляду Перелік суб'єктів господарювання, заяви яких про отримання ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами 06 листопада 2017 року залишені без розгляду, заяви яких про внесення до Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань відомостей про місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами залишені без розгляду

10.11.2017 Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 06 листопада 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 06 листопада 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесено зміни до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку з припиненням діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами за певним місцем її провадження

10.11.2017 Відсутність остаточних правил маркування медичних виробів знову стала перепоною для надходження їх на ринок України – ЄБА Через недоліки у чинному законодавстві та відсутність вчасних офіційних роз’яснень державних органів влади питання нанесення на медичні вироби номера органу з оцінки відповідності в двох різних форматах вже призводило до негативних наслідків на ринку (накладення штрафів та ін.). Ситуація, що склалася, отримала тимчасове рішення у вигляді роз’яснень окремих регуляторних органів. Однак, за інформацією Європейської Бізнес Асоціації (ЄБА), почалася нова хвиля блокувань медичної продукції органами ринкового нагляду на тих самих підставах. У зв’язку з цим ЄБА направила відкрите звернення на ім’я Прем’єр-міністра України з копією на адресу першого віце-прем’єр-міністра – міністра економічного розвитку і торгівлі України, в.о. міністра охорони здоров’я та голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.